• 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、了解GCP要求以及在研体外诊断试剂产品技术审查指导原则对临床评价的要求;2、根据计划按时开展公司产品的临床试验工作,包括与各家研究机构的外联和协调;3、按照各机构要求准备相关临床材料,完成各时间节点的伦理、协议、备案等工作,监查项目进度,按时结题;4、管理临床试验过程中数据,保证数据的真实、完整、合规、可溯源,及时汇报研究进度;5、负责临床项目的自查并配合药监部门对项目的核查工作;6、完成公司安排的其它工作。任职要求:1、临床医学、医学检验学、生物医学、药学、护理学、生物技术等相关专业大专及以上学历;2、有过临床试验工作经验的优先;3、性格乐观开朗,有较强的沟通协调能力,良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队合作精神;4、熟悉医疗器械临床试验质量管理规范及体外诊断试剂临床试验现场检查要点等相关要求的优先考虑;5、至少能实习半年、能接受出差。上班地点:北京东城区/朝阳区某三甲医院 职能类别: 临床协调员

联系方式

某三甲医院

公司信息

上海同科生物科技有限公司成立于2007年,是一家集研发、生产、销售和技术服务于一体专注于生命医学和生物技术领域的高新技术企业。 公司专注现代生物医药健康产业,抓住中国生命医学研究和临床诊断市场快速发展的巨大机遇,战略性地覆盖研发生产、分销及终端等医疗健康产业链的多个重要环节,形成了以创新性分子诊断产品以及重要生物制剂研发生产为核心,同时在试剂流通和医疗服务领域拥有竞争优势的专业生物医疗企业。 同科生物拥有坚实的工程技术平台,建立了杨浦区首批博士后创新实践基地、产品研发工程技术中心、同科生物—同济大学“人才培养与产学研合作基地”及“生物医药研究中心”,并于2014年4月在苏州成立江苏同科医药科技有限公司,建成2000余平方米研发基地;2014年11月在安徽省金寨县成立安徽同科生物科技有限公司,建成4000余平米生产基地。 公司大力引进高素质创新人才,现有员工近90人,其中博士7人,硕士20人;并有以中科院院士戚正武为首席顾问的优势。依托一流的人才团队与成熟的平台支撑,公司承担了包括国家科技部、工信部、上海市在内多个重点项目,获得中国科技创业计划大赛奖、全球创业周优秀项目奖、上海科技青年企业家创新奖、上海市创业先锋、江苏省创新创业人才等多项荣誉。

猎才二维码