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本科
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 工作职责: 1. 参与设计临床试验CRF文档 2. 制定数据管理计划和数据核查计划 3. 撰写数据管理报告 4. 数据编码及数据录入 5. 熟悉使用相关EDC系统 6. 生成与跟踪数据疑问,以解决在审查过程中发现的数据问题 7. 数据库锁定 8. 制定并保存数据管理相关技术文档 应聘要求: 1. 本科或以上学历,有临床数据管理、临床项目研究及临床工作经验的优先考虑 2. 熟悉国内临床研究相关法律法规 3. 有良好的中文写作能力和沟通能力 4. 身体健康,具有团队协作精神 职能类别: 临床数据分析员 药品生产/质量管理 关键字: 数据管理
联系方式
苏州市吴中区石湖西路188号吴中万达广场(苏州信用信息创业园)1603室
公司信息
苏州悦宁生物科技有限公司是一家专注于为医疗机构、医药企业、科研机构等提供临床试验数据管理和生物统计服务的知识型企业。公司拥有高标准的质量管理体系与成熟完善的SOP,高效的技术团队为客户提供专业化服务,并具备完善的培训体系与人性化的企业管理,坚实的资本实力保障公司的可持续发展。 数据管理服务范围: 数据管理计划书制定,CRF设计与EDC系统管理,数据库建立和验证,数据核查,医学编码,发质疑、解决质疑,数据管理报告的撰写,盲态审核、数据库锁定与传输. 生物统计服务范围:生物统计专家参与方案制定及样本量的评估,盲底产生和药物编盲,制定统计分析计划书,编制SAS程序,生成统计学图表,中期分析,完成统计分析报告.
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