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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责： 1.负责组织质量管理体系文件的编制、修改、实施和管理 2.对所执行的标准进行修改、归档和管理。收集外来文件、国家标准、行业标准，根据市场的流行趋势及客户的需求更改新的文件，并传达给个相关部门 应聘要求： 1.熟悉质量管理体系标准和GCP相关法律法规，并独立能够制定编写企业SOP、程序文件 2.了解掌握临床试验数据管理和统计分析的技术指标和指导原则 3.具有从事临床试验研究相关专业2年工作经验 4.有良好的中文写作能力和沟通能力 5.身体健康，具有团队协作精神 职能类别： 药品生产/质量管理 临床数据分析员
联系方式
苏州市吴中区石湖西路188号吴中万达广场(苏州信用信息创业园)1603室
公司信息
苏州悦宁生物科技有限公司是一家专注于为医疗机构、医药企业、科研机构等提供临床试验数据管理和生物统计服务的知识型企业。公司拥有高标准的质量管理体系与成熟完善的SOP，高效的技术团队为客户提供专业化服务，并具备完善的培训体系与人性化的企业管理，坚实的资本实力保障公司的可持续发展。 数据管理服务范围： 数据管理计划书制定,CRF设计与EDC系统管理,数据库建立和验证,数据核查,医学编码,发质疑、解决质疑,数据管理报告的撰写,盲态审核、数据库锁定与传输. 生物统计服务范围：生物统计专家参与方案制定及样本量的评估,盲底产生和药物编盲,制定统计分析计划书,编制SAS程序，生成统计学图表,中期分析,完成统计分析报告.
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