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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司产品的注册工作,撰写相关的申报资料(技术文件,产品说明书,综述资料等);2、负责外部产品的检测、检验;3、保持与检测机构和药监局的良好沟通;4、跟俊相关的国家政策及法规的更新;5、定期汇报工作进展,协助领导开展跟进其他工作。任职资格:1.学历:本科以上学历;2、专业:医药、生物工程等线管专业;3、工作经验:3年以上医疗器械药品诊断试剂注册工作经验;4、培训经历:受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训;5、技能:精通医疗器械注册法律法规,熟悉产品注册流程;熟练使用办公软件(Word、Excel、PPT) 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
杭州市祥园路39-2号6-309室
公司信息
杭州嘉普生物科技有限公司专业从事临床医学检验设备和诊断试剂的经营与开发。公司自成立以来建立了完善的经营管理体制,质量保证制度和完善的售后服务系统,坚持以“以人为本,诚信经营”的服务宗旨,以“出一流业绩,创名牌企业”为目标。公司各部门团结高效,本着“质量第一、服务第一”的原则,随时为广大客户提供优质、快捷的服务。 公司在经营产品选择上与国内外一流的品牌合作,诊断试剂主要有:意大利DIA.PRO优生优育系列、韩国韩益心梗系列试剂、A.M.I HAL痔动脉结扎仪、北京金豪血型质控品、ELLSA试剂盒、金标斑点层析试剂等。 让我们为临床检验高速发展携手共进!
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