• 无工作经验
  • 硕士
  • 招4人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 上市大品种质量标准提升研究员职责描述:1按时完成上市大品种质量标准提升研究项目。2执行国家药品研发的各项政策法规;遵守相关的标准操作规程。3正确使用研究中心的软硬件,爱护科研设备。4完成领导交代的临时性工作。任职条件:1 硕士/中药分析、药物分析及药学相关专业;2 掌握中药化学及中药药物分析相关知识,熟悉并能独立完成药品的各项检验操作,包括HPLC、GC、常规检验等;从事上市大品种质量标准提升的研究工作,包括提升方法和目标的梳理、优化、提升现有质量标准;熟悉各项医药法规,并能独立完成申报资料的撰写。3 细致严谨、沉稳执着、责任心强、忠诚企业。有较强的工作能力和吃苦耐劳的精神。4 有工作经验者优先。中药新药质量标准研究研究员职责描述:1按时完成中药新药质量标准研究项目。2执行国家药品研发的各项政策法规;遵守相关的标准操作规程。3正确使用研究中心的软硬件,爱护科研设备。4完成领导交代的临时性工作。任职条件1 硕士/药物分析及药学相关专业;2 掌握中药化学及药物分析相关知识,熟悉并能独立完成药品的各项检验操作,包括HPLC、GC、常规检验等;根据新药研究的要求,从事质量标准研究工作,包括方法建立、优化、建立质量标准;熟悉项医药法规,并能独立完成申报资料的撰写。3 细致严谨、沉稳执着、责任心强、忠诚企业。有较强的工作能力和吃苦耐劳的精神。4 有工作经验者优先。中药新药质量标准研究研究员职责描述:1按时完成中药(复方)及化学药物的药效物质基础研究项目。2执行国家药品研发的各项政策法规;遵守相关的标准操作规程。3正确使用研究中心的软硬件,爱护科研设备。4完成领导交代的临时性工作。任职条件:1 硕士及以上药物分析及药学相关专业;2 掌握中药化学及药物分析相关知识,熟悉并能独立完成药品的各项检验操作,包括HPLC、GC、LC-MS等,有LC-MS操作经验者优先;掌握成分分离、结构鉴定等相关技术,能够进行初步的药效学筛选试验。掌握基础的统计学知识,对化学成分、结构与药效之间的相互关系具有一定的统计和分析能力。熟悉各项医药法规,并能独立完成申报资料的撰写。3 细致严谨、沉稳执着、责任心强、忠诚企业。具有良好的沟通与协调能力,团队合作意识强,能承担一定的工作压力。4 有工作经验者优先。中药质量安全性评价平台研究员职责描述:1按时完成中药(复方)及其制剂的质量安全性评价相关研究项目。2执行国家药品研发的各项政策法规;遵守相关的标准操作规程。3跟踪国内外分析最新研究进展,掌握医药领域的最新动态及政策法规。4正确使用研究中心的软硬件,爱护科研设备。5完成领导交代的临时性工作。任职条件:1 硕士/药物分析及中药学相关专业;2 有较强的专业知识和技能,熟练掌握液相、气相等各种实验仪器的操作,能独立完成药品的各项检验操作;熟练掌握相关有害物质质控技术,如溶剂残留、农药残留、树脂残留、重金属及有害元素检查等质控标准;熟悉药品注册法规及技术指导原则,能系统整理申报资料;3 细致严谨、沉稳执着、责任心强、忠诚企业。具有良好的沟通与协调能力,团队合作意识强,能承担一定的工作压力;4 有工作经验者优先。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 药物分析 质量标准

联系方式

南京市江宁区龙眠大道568号紫金创业特别社区康缘3号楼

公司信息

江苏康缘药业股份有限公司,是国家新医药产业化基地的重点骨干企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内a股上市公司、“国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”、“国家中药制药技术重点实验室”。企业综合经济指标连续多年位居省内同行业榜首,全国制药工业企业50强;创新能力位居全国医药工业百强企业中前列。 近几年来,公司坚持“体制创新”和“科技创新”,以中药的现代化、国际化努力方向,运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,先后开发***新药100余项,其中一类新药1个,二类新药13个,共获得***新药证书29个;先后承担国家“863”科研项目3项,国家计委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项以及国家星火计划、火炬计划项目7项,申报国内外专利76项,其中申报国际专利8项,是江苏申报国际专利最多的企业。公司成功开发了六味地黄软胶囊等近十余个软胶囊系列新药,软胶囊制剂技术达到国内领先水平;自主开发的热毒宁注射液、痛安注射液是在国家最新注射剂认证规范指导下的代表品种;公司主导产品——桂枝茯胶囊已在美国进行二期临床试验。 企业产品研发中心,设有制剂研究所、药化研究所、药理研究所、工艺技术研究所、临床研究部、信息报批部、检测分析部、健康食品部八个部门。拥有一支包括11名博士、40名硕士、8名高级工程师在内的140多名本科以上科技人员组成的科技开发队伍。能够从事信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究、报批注册全过程药品研究工作。公司与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内顶尖科研院校建立了天然药物实验室、生化药物实验室、江苏中康药物科技开发公司等8个共建实验室,现有在研品种主要涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等治疗领域。 公司现代化中药生产基地,厂区面积8.5万平米,综合制剂车间5.8万平米,拥有通过国家gmp验证的胶囊、口服液、中药注射液、片剂、冲剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、酊剂等十三条先进的生产线和配套的备料中心、质量检测中心、动力中心、管理中心等部门,整体生产水平在同行业处于领先地位。 公司拥有1600余人的专业营销队伍,分为妇科线、骨科线、抗感染线、零售及c类终端四大板块,在全国28个省市设有了31个销售分公司、131个销售办事处。公司拥有自营出口权,部分产品出口日本、韩国、东南亚等国家和地区,在香港、加拿大、澳大利亚,设有分销中心、分公司。

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