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职位描述
职位描述: 职责描述:1、负责产品研发及技术转化;完成产品注册过程所需技术资料的准备;完成日常研发试验;起草产品技术文件等相关工作等2、负责对国外技术资料的搜集、整理、翻译、转化等工作;3、组织实施产品研发试验(免疫印迹法、酶联免疫法等);4、优化产品生产工艺;5、负责对原料的筛选及优化工艺处方;6、负责准备产品注册过程中所需要的“产品研发资料”及“产品技术资料”等;7、协助完成产品质量体系考核工作。8、根据公司整体发展战略,规划并主持试剂研发部门的工作;9、负责研发过程中文献专利等技术资料调研,制定研究计划和实验方案;10、负责产品开发过程中试剂盒和设备的综合验证;11、负责产品技术流程的搭建,优化和评估;12、把握公司的研发与技术发展方向,在技术上提出指导性意见,保持公司技术的先进性;13、负责研发部门的日常管理工作和部门建设;任职要求:1、生物、免疫、医学、化工、食品安全等相关专业本科学历;2、有产品研发经验,有蛋白纯化经验者优先考虑;3、熟悉“ISO13482质量体系”及“医疗器械生产质量管理规范”优先;4、熟悉IVD产品注册技术要求及相关注册法规者优先;5、英语及计算机水平优秀;6、参与过IVD产品临床及产品注册工作者优先考虑;7、诚实、敬业、工作积极主动,有较强的学习能力,具有较强的责任心以及团队合作精神。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
北京
公司信息
胡曼诊断产品(北京)有限公司于2016年初成立于中国北京,是德国胡曼生化诊断有限责任公司在华建设的全资子公司。公司拥有1000平米的研发、生产车间,400平方的办公区域。是集科研、生产、销售为一体的高新科技企业。我们将继续致力于世界和中国体外诊断用品行业的发展,不断完善和提高HUMAN品牌体外诊断试剂及检验仪器的品质,为客户提供全方位的医学诊断方案, 秉承科技打造卓越的企业理念在新产品研发、技术支持和售后服务等细节方面精益求精,以达到令客户满意、促进人类健康的企业宗旨。 德国胡曼生化诊断有限责任公司,简称德国胡曼(HUMAN GmbH)始创于1972年,是世界著名的体外诊断品牌,为全球160多个国家地区的客户提供源自德国的优质产品和服务。2008年HUMAN重新进入中国市场,扩大了自身抗体检测的市场投入,并重新开展生化产品业务。并于2009年在华设立了驻华代表处。在大中华地区,HUMAN以质量超群的诊断试剂,完整的进口产品线,快捷准确的客户服务及全国低产品投诉率,赢得检验界的一致好评,在全国同类产品市场上占有重要地位