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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.在项目经理的指导下，完成所负责项目研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作。2.负责临床试验项目监查，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行；3.负责整理和完善所有试验文档与资料，定期归纳并提交监查报告，及时向项目经理汇报试验进度和质量，包括病例报告表填写、试验用试剂使用、不良事件等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；4. 负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪，保障受试者权益；5. 对于公司外包项目，负责协调CRO、研究中心等干系人，建立并保持良好的关系。任职要求：1.医学、药学、临床医学、护理学等相关专业，本科及以上学历；2.有GCP培训证书，3年以上CRA工作经验；3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；4.良好的书面及口头表达能力、协调及计划执行能力，英语读写能力良好；5.诚实正直、严谨细致、责任心强。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
北京
公司信息
胡曼诊断产品(北京)有限公司于2016年初成立于中国北京，是德国胡曼生化诊断有限责任公司在华建设的全资子公司。公司拥有1000平米的研发、生产车间，400平方的办公区域。是集科研、生产、销售为一体的高新科技企业。我们将继续致力于世界和中国体外诊断用品行业的发展，不断完善和提高HUMAN品牌体外诊断试剂及检验仪器的品质，为客户提供全方位的医学诊断方案， 秉承科技打造卓越的企业理念在新产品研发、技术支持和售后服务等细节方面精益求精，以达到令客户满意、促进人类健康的企业宗旨。 德国胡曼生化诊断有限责任公司，简称德国胡曼（HUMAN GmbH）始创于1972年，是世界著名的体外诊断品牌，为全球160多个国家地区的客户提供源自德国的优质产品和服务。2008年HUMAN重新进入中国市场，扩大了自身抗体检测的市场投入，并重新开展生化产品业务。并于2009年在华设立了驻华代表处。在大中华地区，HUMAN以质量超群的诊断试剂，完整的进口产品线，快捷准确的客户服务及全国低产品投诉率，赢得检验界的一致好评，在全国同类产品市场上占有重要地位
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