质量部经理 (职位编号：009) 楚雄

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责组织GMP自检小组，定期对公司进行GMP自检，并将自检结果、对受检部门的评价和结论、改进措施的建议及时报告总经理。2、制定的质量管理部工作计划并负责组织实施。3 、负责组织制订和修订质量管理制度，上报总经理批准。4、负责组织制订和修订原辅料、包装材料、半成品（中间体）、工艺用水、成品的企业内控标准和检验操作规程。5、负责对辅料、半成品（中间体）的检验工作进行检查，对不合格的辅料、半成品（中间体）有权制止投入使用，防止不合格半成品（中间体）流入下道工序。6、负责会同生产部对需降格使用的或需处理后使用的物料进行审查，由质量管理部批准后方可投入使用。7、对药品的标签、说明书、小盒设计稿、印制样张内容进行审核。8、负责制定化验员、专职和***QA检查员的工作职责，组织其专业培训和考核工作；参与对各类人员的GMP和药品质量意识的培训和教育工作。9、安排QA检查员对工艺用水、洁净厂房洁净度、工艺卫生的进行监控。10、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、检定菌、滴定液、培养基等的管理办法并确保切实执行。11、制定和执行实验动物的管理办法并监督其实施。12、对批生产记录和批检验记录的审核并决定成品是否可以放行。13、建立产品质量档案；负责产品留样观察工作，及时向有关部门反馈信息，同时对药品的质量稳定性进行评价。14、建立用户访问制度，及时处理有关质量问题的来信、来访，负责处理产品质量投诉事件和药品不良反应报告；负责处理质量事故。15、 负责制定取样和留样制度，并保证其实施。16、负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。17 、制定退货产品的处理程序，对退货产品提出处理意见。18、对出现的药品不良反应（固有的和新发现的）应及时通报公司总经理，同时向当地药品监督管理部门报告。任职要求：50岁以内，性别不限，大专及以上学历，中级（含）以上技术职称，并具有中药专业或相关专业知识认证。从事药业生产行业经历5年及以上，熟练掌握行业的GMP认证及各项实际操作规程。具有原材料、半成品、成品的检验理论知识，熟练掌握相关质量标准和实际检验操作技能，并具有经验鉴别能力。履职经历丰富者，可适当放宽年龄限制。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

楚雄市经济技术开发区医药工业园区

公司信息

公司是按现代制药行业的先进经营思想和GMP要求建设的新型制药企业，立足于高起点的研究、开发、生产优质品牌药品。 公司具有生产胶囊、片剂、颗粒剂等三个品种及规格的能力。公司以产品质量为企业的生命，坚持质量否决权制度，在硬件上拥有符合GMP规范的生产设备和检验设备，在软件上严格按GMP管理规范运作。公司技术力量雄厚，有中、高级职称的技术质量管理人员 公司信誉卓著，并有一支高素质的营销队伍，在全国建立了销售网络，与全国各地的商业和各大医院保持着良好的业务关系。公司以市场为导向，以客户为中心，通过稳定、高效的销售网络，使客户能够获得优质、快速的服务。我们致力与客户和公众建立良好的信任和互动关系，以求公司获得最好、最快的发展。 联系电话:13388782716 联系人:李樊 邮箱:2917773073@qq.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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