药物分析总监/副总监 上海

月薪： 1-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.全面负责药品研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；2.负责组织药物分析部人员完成下达的研发任务，进行个人工作计划制定，对研发过程中出现的技术问题给予指导，组织起草并审校质量研究方面的申报资料；3.负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用；4.负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录；5.负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作；6.支持合成部和制剂部的日常研究工作，如中控，溶出度测定等；7.负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务。任职要求：1.药学、分析化学或相关专业本科或硕士及以上学历；2.至少5年以上药品质量研究相关工作经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料，至少有3套以上资料撰写并成功获批的项目经验；3.熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和技术要求；4.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除，如高效液相色谱，气相色谱等；5.具有较强的责任感和主动学习的能力，良好的判断力和解决问题的能力；6.具有良好的质量意识与人员管理意识，有丰富的团队管理和执行管理能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员 关键字： 药物分析 分析主管 分析 制药

联系方式

漕河泾浦江科技园

公司信息

上海麦步医药科技有限公司，其核心团队由海外归国专家和多名业内专业资深人士组成，是一家专业从事新药、仿制药研究开发，以及生产等业务的高新技术企业，为国内外大型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心，凭借团队多年的丰富管理经验，为客户提供一流的质量和服务，并努力成为业界翘楚。 麦步医药坐落于漕河泾浦江科技园区，毗邻8号线江月路地铁站，拥有1500平米的研发中心，研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门（药物合成部，药物分析部，制剂部，信息立项部等），为研发工作提供良好的硬件和软件环境。 麦步医药现正值蓬勃发展之际，诚邀有识之士共创辉煌。公司将提供具有竞争力的薪酬福利待遇，并致力于员工和企业共同发展，为员工提供更大的发展空间。 http://www.steppharm.net

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