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无工作经验 -
博士 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 任职资格：1、医学专业博士学历，经历匹配经验丰富硕士学历亦可考虑；2、8年及以上内分泌领域临床研究工作经验，对临床试验方案设计和开展有实践经验和掌控能力；3、2年及以上医药企业糖尿病医学团队管理经验，如知名医院内分泌方面专家亦可考虑；4、敏锐的洞察力，出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力；4、诚信，正真，责任感强，有亲和力；5、中英文（听说读写）表达能力强。（上述工资不具参考价值，依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资）主要职责内容：1、全面负责医学部日常管理、团队建设及相关业务工作；2、全面负责新药上市前临床试验项目方案设计和临床试验管理工作，确保临床数据的科学性和有效性；3、与政府部门、行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持良好的交流和沟通；4、跟踪最新的法规和国内外医学进展，对公司后续产品的研发提供有效建议和意见；5、指导并审核注册申报资料中与医学相关的内容；6、协助新项目的研发或引进，评估在研新药在医学领域的发展方向以及在市场上的应用前景；7、对临床前（药理毒理）研究方案及结果进行指导和评估；8、为公司产品的上市推广提供医学支持和专业指导；9、负责公司内外部学术交流与培训工作；10、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 注册 临床 内分泌 FDA IND 糖尿病
联系方式
浦东周浦国际医学园区紫萍路916号
公司信息
仁会生物成立于1999年1月，系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位，上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”（商品名：谊生泰）主要用于2型糖尿病的治疗，是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药（除中药），亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月，公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》（编号：国药证书S20160002）、《药品注册批件》（药品批准文号：国药准字S20160007）、《药品GMP证书》（编号：SH20160048），并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准，一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口，从硬件方面为产品质量提供了基础保障，而公司独有的生产工艺和技术，则确保了产品在生产过程中的高效表达，使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果，目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利，已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药，均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票（代码：830931）成功登陆新三板，并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展，仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年，本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利，为股东创造价值，为员工提供发展平台”的理念，贴近市场需求，汇聚一流人才，以不断创新的精神和坚持不懈的努力，成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟，热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习，诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试！ 公司地址：上海市浦东新区周浦（上海国际医学园区）紫萍路916号 电话：021-61905511 简历投递邮箱：hr@benemae.com 网址：www.benemae.com
