药物安全专员（警戒PV） 上海

月薪： 0.6-1.1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职资格；1、临床医学/药学专业本科及以上学历；2、1年以上药物安全/警戒工作经验，如有临床医生或CRA工作经验优先；3、熟练掌握药物安全相关流程的知识，具有意愿倾向学习药物安全服务领域的新技能。4、能够良好的理解国际性法规、地区性法规和中国临床法规及要求，例如：临床试验管理规范（GCP）、人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）、卫生部81号令、公司标准操作规程(SOP)；5、能够严格按规定时间完成工作；合理安排工作的优先顺序，应对不断变化的需求；6、中英文书面及口头表达能力突出者优先；（上述工资不具参考价值，依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资）主要工作内容：1、负责处理各种来源的药品个例安全性报告，如上市前、上市后临床研究、自发报告、文献等；2、负责定期完成与相关职能部门的数据核对及数据质量控制工作；3、负责公司全体员工能够的不良事件报告知晓度（AE Awareness）培训及年度强化培训；新员工的AE Awareness培训；涉及不良事件报告的数据搜集项目供应商AE Awareness培训及培训记录的存档；4、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别： 临床研究员 药品生产/质量管理

联系方式

浦东周浦紫萍路916号

公司信息

仁会生物成立于1999年1月，系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位，上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”（商品名：谊生泰）主要用于2型糖尿病的治疗，是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药（除中药），亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月，公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》（编号：国药证书S20160002）、《药品注册批件》（药品批准文号：国药准字S20160007）、《药品GMP证书》（编号：SH20160048），并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准，一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口，从硬件方面为产品质量提供了基础保障，而公司独有的生产工艺和技术，则确保了产品在生产过程中的高效表达，使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果，目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利，已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药，均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票（代码：830931）成功登陆新三板，并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展，仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年，本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利，为股东创造价值，为员工提供发展平台”的理念，贴近市场需求，汇聚一流人才，以不断创新的精神和坚持不懈的努力，成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟，热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习，诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试！ 公司地址：上海市浦东新区周浦（上海国际医学园区）紫萍路916号 电话：021-61905511 简历投递邮箱：hr@benemae.com 网址：www.benemae.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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