质量研究高级研究员（生物药） 上海

月薪： 1.2-1.8万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职资格：1、生物或化学分析相关专业硕士及以上学历；2、3年以上生物制药公司相关工作经验；3、熟悉治疗用生物制品质量研究常用仪器及方法；4、熟悉数据分析常用统计方法；5、了解国内外相关法规及指导原则；6、有某一产品完整质量研究经历者优先录用。（上述工资不具参考价值，依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资）主要职责内容：1、负责分析方法的开发与验证；2、负责新产品的结构确证以及杂质鉴定；3、根据ICH、USP、CP等相关要求确定检测项目并结合历史数据协助制定质量标准；4、负责研发阶段的样品稳定性考察方案以及产品开发过程中的质量可比性研究；5、负责编写规范化文件；6、负责完成申报资料中质量研究相应内容；7、负责向质量部进行分析方法学转移；8、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

周浦国际医学园区紫萍路908弄2号楼

公司信息

仁会生物成立于1999年1月，系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位，上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”（商品名：谊生泰）主要用于2型糖尿病的治疗，是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药（除中药），亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月，公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》（编号：国药证书S20160002）、《药品注册批件》（药品批准文号：国药准字S20160007）、《药品GMP证书》（编号：SH20160048），并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准，一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口，从硬件方面为产品质量提供了基础保障，而公司独有的生产工艺和技术，则确保了产品在生产过程中的高效表达，使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果，目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利，已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药，均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票（代码：830931）成功登陆新三板，并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展，仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年，本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利，为股东创造价值，为员工提供发展平台”的理念，贴近市场需求，汇聚一流人才，以不断创新的精神和坚持不懈的努力，成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟，热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习，诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试！ 公司地址：上海市浦东新区周浦（上海国际医学园区）紫萍路916号 电话：021-61905511 简历投递邮箱：hr@benemae.com 网址：www.benemae.com

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