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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的开发设计工作,完成相关产品的图纸绘制;2、负责产品的设计测试方案及数据测试分析,完成产品的测试及验证工作;3、按照医疗器械的设计规范,组织编写研发过程的技术文档,包括BOM,设计文档,产品风险分析,过程控制文档,以及相关流程文档;4、组织编制产品说明书、维修手册等;5、负责处理生产、加工及安装调试过程中出现的各类相关问题。任职要求:1、本科及以上学历,机械、机电一体化类相关专业;2、3年以上仪器研发、测试相关工作经验,有医疗器械开发经验的优先考虑;3、 对产品的安全设计有基本了解,具有良好的结构分析计算能力;4、具有良好的沟通技巧和团队协作精神。薪资待遇:年薪8万—15万 职能类别: 医疗器械研发 技术研发经理/主管 关键字: 医疗器械 机械 研发 设计
联系方式
张家港塘桥镇鹿苑机动车检测站北150米
公司信息
公 司 简 介 一、基本情况 苏州市康力骨科器械有限公司创建于1994年,公司位于江苏张家港市,总资产3.6亿元,注册资金5200万元,建筑面积4万平方米,是一个集研发、设计、制造、销售二、三类矫形外科(骨科)手术器械的专业化企业。 二、公司荣誉 ★被评为中国医疗器械行业协会外科植入物专委会理事长单位。 ★被评为中国质量诚信企业协会副会长单位。 ★获得了二十八项***专利。 ★产业升级,引进进口设备,获得政府补贴65万元。 ★08年汶川地震、13年雅安地震,分别捐助180万、300万的手术器械,获得荣誉证书。 三、国际顶尖设备、品质安全保证 公司引进德国德玛吉五轴加工中心群组、美国哈斯五轴加工中心群组、日本西铁城纵切车削中心群组、日本三菱镜面慢走丝切割群组等高端生产装备,同时引进了瑞士海克斯康三坐标测量仪、美国力可氧氮氢分析仪、德国牛津直读光谱仪、美国英斯特朗动态模拟实验机等国际先进的检测设备。 四、管理体系 公司通过了欧盟CE认证、ISO9001:2008质量管理体系认证和ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证,并通过了GMP生产质量规范检查。 五、销售网络 产品畅销世界各地,其中已出口的国家有:美国、德国、英国、新加坡、印度尼西亚、澳大利亚、伊朗、南非、阿联酋、哥伦比亚、阿根廷等。 六、学术推广 公司积极参加国内外各类学术会议。代表会议有:阿拉伯迪拜展会,中国COA大会(2011年和2012年均为COA会议的金牌赞助商;2013年为COA会议的钻石赞助商)等等,尽力为推动中国的医疗器械事业作出相应的贡献。 公司坚持诚信,务实,服务创造价值的理念,竭诚欢迎各医学单位、专家、经营企业前来考察指导、交流,共同开创骨科器械新局面。
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