• 无工作经验
  • 硕士
  • 招5人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 任职资格:1、生物相关专业硕士及以上学历, 1年以上同岗位工作经验;2、有细胞培养反应器或细菌发酵经验,有200 L(含)以上哺乳动物细胞培养经验者优先考虑;3、具有单抗工艺开发和生产相关经验,必须对抗体质量有一定的了解;了解行业动态,熟悉抗体CMC,对国内国外项目申报有一定了解;4、具备质量管理体系的理念;对法规有一定了解;5、英文良好,有一定Presentation & Communication skill。 (上述工资不具参考价值,依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资)主要职责内容:完成3L, 10L Lab-scale细胞培养生产工艺的开发和200L 中试规模放大1、协助小试和中试平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,SOP文件的编写等工作;2、摇瓶、3L、10L、200L反应器的日常操作;从细胞复苏到中试生产每一步的细胞生长数据的准确记录和生化参数的实时监测。 设备操作包括但不限于:摇床,(一次性)生物反应器,细胞计数仪,渗透压仪,Nova 等;3、实验记录、生产批记录的书写;实验数据整理以及实验报告;4、对细胞培养小试上游技术放大到大中试生产的过程和细节的把控;基于细胞培养工艺理解和深刻认识基础上的工艺问题的参与讨论和解决;5、部门协作,DSP, QC, QA, 项目负责人等;6、完整、真实地书写实验记录与实验报告;7、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

周浦国际医学园区紫萍路908弄2号楼

公司信息

仁会生物成立于1999年1月,系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位,上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”(商品名:谊生泰)主要用于2型糖尿病的治疗,是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药(除中药),亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月,公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》(编号:国药证书S20160002)、《药品注册批件》(药品批准文号:国药准字S20160007)、《药品GMP证书》(编号:SH20160048),并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准,一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口,从硬件方面为产品质量提供了基础保障,而公司独有的生产工艺和技术,则确保了产品在生产过程中的高效表达,使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果,目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利,已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药,均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票(代码:830931)成功登陆新三板,并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展,仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年,本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利,为股东创造价值,为员工提供发展平台”的理念,贴近市场需求,汇聚一流人才,以不断创新的精神和坚持不懈的努力,成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟,热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习,诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试! 公司地址:上海市浦东新区周浦(上海国际医学园区)紫萍路916号 电话:021-61905511 简历投递邮箱:hr@benemae.com 网址:www.benemae.com

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