• 无工作经验
  • 大专
  • 招8人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 任职资格:1、生物、药学等相关专业大专及以上学历;2、了解制药行业GMP质量管理的有关要求;3、具有生物制品/无菌产品相关专业知识;4、具备较强的沟通、协调能力;5、工作积极主动、责任心强、坚持原则,有团队合作精神,熟练使用电脑办公软件;6、有药品或生物制品企业现场监控实习经验者优先;实习期间参与过GMP认证者尤佳;7、能适应一定的加班或倒班工作。(优秀的在校生或应届毕业生,欢迎来司实习,实习期需3个月及以上,表现优秀可考虑留用)主要职责内容:1、主要负责生产车间GMP执行情况的检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求;2、根据相关要求完成中间产品、半成品、待包装产品及成品的取样工作;3、对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门主管,并协助车间负责人进行调查;4、参与偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;5、根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控及工艺用水的取样;6、参与相关验证工作及风险评估工作;7、根据安排进行相关文件的起草、修订;8、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

浦东周浦紫萍路916号

公司信息

仁会生物成立于1999年1月,系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位,上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”(商品名:谊生泰)主要用于2型糖尿病的治疗,是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药(除中药),亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月,公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》(编号:国药证书S20160002)、《药品注册批件》(药品批准文号:国药准字S20160007)、《药品GMP证书》(编号:SH20160048),并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准,一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口,从硬件方面为产品质量提供了基础保障,而公司独有的生产工艺和技术,则确保了产品在生产过程中的高效表达,使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果,目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利,已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药,均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票(代码:830931)成功登陆新三板,并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展,仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年,本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利,为股东创造价值,为员工提供发展平台”的理念,贴近市场需求,汇聚一流人才,以不断创新的精神和坚持不懈的努力,成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟,热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习,诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试! 公司地址:上海市浦东新区周浦(上海国际医学园区)紫萍路916号 电话:021-61905511 简历投递邮箱:hr@benemae.com 网址:www.benemae.com

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