验证QA 深圳

月薪： 5-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求；2、负责组织协调新设备验证工作；3、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作；4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；5、负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；6、验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；7、负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。任职要求：1、大学本科以上学历，医药学或相关专业，具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验；2、熟练药厂GMP验证开展工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；3、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

深圳市南山区高新北二道18号

公司信息

北大未名生物工程集团有限公司（简称：未名集团）始创于1992年，是北京大学三大产业集团之一，主要从事生物产业，重点投资生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物服务和生物制造六大领域。成立二十多年来，未名集团秉承“科教兴国、产业报国、健康强国”的理念，致力于“构建生物经济体系，打造生物经济旗舰”，形成了“坚实的产业基础、创新的经济体系、独特的发展思路”三大优势，在中国生物产业发展进程中创造了多个“世界第一”和“中国第一”，已发展成为中国现代生物产业的旗舰企业和中国最具国际竞争潜力的企业集团之一。特别是通过初步建立世界首个“生物经济孵化器”、创立生物经济理论、创造生物经济模式，未名集团已成为世界生物经济的策源地。 深圳未名新鹏生物医药有限公司（简称：未名新鹏）成立于1992年，是中国最早从事生物药物研究和产业化的企业之一，坐落在地理位置优越的深圳市南山区高新科技园，毗邻景色宜人的松坪山公园。作为未名集团生物医药板块的重点企业，未名新鹏目前是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，从2009年开始每年均荣获“广东省守合同重信用企业”称号。 公司目前拥有现代化的生物药物生产厂房及完善的设施、先进的生产设备和工艺技术。所生产销售的基因工程产品具备广阔的市场前景，在国内具有较高的市场占有率。公司一直以来注重产品的研发工作，积极开展生物药物的研发和创新，同时广泛寻求与国内外著名科研机构、高等院校及生物制药企业的合作，大力加强产品研发力度。深圳作为国家生物医药产业基地，生物医药是深圳市重点发展的产业，公司沐浴在得天独厚的产业沃土上，必将成为极具竞争力的生物制药企业。 未名新鹏秉承着未名集团的优良传统，注重人文关怀，倡导积极进取的企业精神，拥有完善的福利保障体系，是展示个人才华的绝佳舞台。为满足业务发展需要，充实专业技术力量，拟面向社会公开招聘生产技术、质量管理、市场营销、国际贸易等领域的人才。期待您成为我们中的一员，携手未名新鹏，展开万里鹏程。

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