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11-09 发布
职位描述
职位描述： 任职资格：1、生物、制药、药学等相关专业全日制大专及以上学历；2、大专6年及以上，本科3年及以上生物制品车间工艺员相关工作经验；3、熟悉GMP法规；4、掌握微生物发酵/蛋白纯化等理论知识，有原液车间工艺验证、偏差处理等工作经验者优先；5、有GMP认证经历者优先；6、能适应一定的加班工作。（上述工资不具参考价值，依专业经历及实际能力具体面议后确定薪资） 主要职责内容：1、根据生产指令协助车间主任安排和落实各岗位的生产工作，负责生产过程中各项技术工艺参数的复核和监管，保证生产全过程和结果的合规性；2、负责生产技经指标的核查和分析，并定期进行各项技术指标的趋势分析，为各项质量指标的必要调整和生产的稳定运行提供数据支持；3、参与原液车间变更、偏差调查与处理；4、负责各工段批生产记录的核查与分析，协助车间主任进行审核；5、负责监督执行工段生产管理制度和卫生管理制度，负责中间产品交接工作的核查；6、参与编写、修订相关的SOP与验证方案，并着重对文件的合规性进行审核；7、协助车间主任负责原液车间文件和记录的管理工作；8、负责各工段的物料进出和使用情况的统计及核查，并于每月月底前对当月所使用的生产性物料和消毒剂等作出统计和分析；9、配合QA对各工段的生产质量检查工作；10、参与各工段有关仪器设备的验证、维修及保养等工作；11、根据生产需要，参与各岗位具体生产工作；12、根据科研开发的需要，配合完成科研中试生产任务；13、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
浦东周浦国际医学园区紫萍路916号
公司信息
仁会生物成立于1999年1月，系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位，上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。 公司主要产品“贝那鲁肽注射液”（商品名：谊生泰）主要用于2型糖尿病的治疗，是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药（除中药），亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月，公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》（编号：国药证书S20160002）、《药品注册批件》（药品批准文号：国药准字S20160007）、《药品GMP证书》（编号：SH20160048），并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准，一期临床试验正在顺利进行中。 公司主要生产设备全部从欧洲进口，从硬件方面为产品质量提供了基础保障，而公司独有的生产工艺和技术，则确保了产品在生产过程中的高效表达，使产品获得几近完美的生物纯度。 仁会生物拥有多项自主知识产权成果，目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利，已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药，均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。 2014年8月“仁会生物”股票（代码：830931）成功登陆新三板，并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。 随着公司的快速发展，仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年，本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。 仁会生物将秉承“为病人谋福利，为股东创造价值，为员工提供发展平台”的理念，贴近市场需求，汇聚一流人才，以不断创新的精神和坚持不懈的努力，成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。 仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟，热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习，诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试！ 公司地址：上海市浦东新区周浦（上海国际医学园区）紫萍路916号 电话：021-61905511 简历投递邮箱：hr@benemae.com 网址：www.benemae.com
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