职位描述
职位描述: 任职资格:1、生物等相关专业硕士及以上学历;2、硕士至少5年,博士学位3年及以上CRO/CMO或治疗的工业行业中抗体纯化经验;3、熟悉抗体或Fc蛋白纯化工艺的开发流程,包括色谱树脂的筛选和工艺优化,熟悉亲和力,疏水性相互作用(HIC),离子交换(IEX),分子排阻(SEC)和混合模式层析(mixed-mode chromatography);4、亲手操作过蛋白纯化流程,包括有过滤,层析,TFF,UF / DF,AKTA,UNICORN和HPLC系统方面的经验;5、有DOE的知识,能使用统计工具来分析数据,并会拟写技术报告;6、理解的产品质量属性和会应用QbD的原理;7、具有发现和解决问题的实践经验。与有放大工艺开发的经验;?主要职责内容:1、开发下游蛋白纯化的工艺;2、转移工艺进入中试或大生产规模;3、领导和训练团队来完成下游工艺的开发任务;4、解决下游工艺的蛋白质相关如质量和工艺相关的问题;5、建立和优化下游工艺的技术平台;6、拟写相关的CMC部分,并回答监管问题;7、积极完成交付的其他工作任务。 职能类别: 医药技术研发管理人员
公司信息
仁会生物成立于1999年1月,系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位,上海市浦东新区科研开发机构。主要从事创新生物技术药物的研发、生产和销售工作。
公司主要产品“贝那鲁肽注射液”(商品名:谊生泰)主要用于2型糖尿病的治疗,是由公司自主研发的中国糖尿病领域原创新药(除中药),亦是全球具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。2016年12月,公司获颁贝纳鲁肽注射液《新药证书》(编号:国药证书S20160002)、《药品注册批件》(药品批准文号:国药准字S20160007)、《药品GMP证书》(编号:SH20160048),并正式开始商业化生产和销售。该产品的肥胖适应症IND申请已获美国FDA批准,一期临床试验正在顺利进行中。
公司主要生产设备全部从欧洲进口,从硬件方面为产品质量提供了基础保障,而公司独有的生产工艺和技术,则确保了产品在生产过程中的高效表达,使产品获得几近完美的生物纯度。
仁会生物拥有多项自主知识产权成果,目前已获得四十多项中国、美国和欧洲等国家的发明专利,已受理专利为二十多项。公司目前在研的项目包括抗肿瘤、心血管与代谢性疾病、炎症与自身免疫病等多个治疗领域的单克隆抗体及Fc融合蛋白类新药,均有望成为全球重大疾病领域的重大新药。
2014年8月“仁会生物”股票(代码:830931)成功登陆新三板,并成为了国内带有期权激励挂牌的公司。
随着公司的快速发展,仁会生物也吸引了行业内各专业领域高学历、高层次人才的纷纷加入。公司员工平均从业经验超过十年,本科及以上学历员工占公司员工总数的百分之六十以上。
仁会生物将秉承“为病人谋福利,为股东创造价值,为员工提供发展平台”的理念,贴近市场需求,汇聚一流人才,以不断创新的精神和坚持不懈的努力,成为中国“最受人尊敬、最具人文情怀”的生物制药公司。
仁会生物热忱欢迎生物医药行业精英的加盟,热忱欢迎应历届大中专院校优秀人才来司应聘和实习,诚邀您帮助推荐优秀人才来司面试!
公司地址:上海市浦东新区周浦(上海国际医学园区)紫萍路916号
电话:021-61905511
简历投递邮箱:hr@benemae.com
网址:www.benemae.com