• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述: 一、岗位职责: 1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册; 2、负责医疗仪器等产品标准及医疗器械行业其他相关标准; 3、负责医疗仪器等法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规; 4、撰写医疗仪器等产品技术文件; 5、医疗仪器等注册资料的编写与申报; 6、医疗仪器等生产、经营企业法律法规、注册流程及产品注册资料的编写与申报; 7、协助撰写CE,FDA认证申请材料。二、任职资格: 1、大专以上学历; 2、良好的沟通技巧和协调能力; 3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力; 4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。 职能类别: 医疗器械注册 体系工程师 关键字: 注册工程师

联系方式

南山区马家龙金龙工业城64栋2楼东侧

公司信息

一 、公司简介: 佳思德科技(深圳)有限公司,是专业从事酒精测试仪及医疗电子仪器的研发、生产、销售一条龙的外资企业。本公司主要产品包括酒精传感器、血氧传感器、氧气传感器、流量传感器、体温传感器、二氧化碳传感器及测量其相应参数的掌式或便携式测量仪器。 佳思德科技所生产的酒精测试仪采用了世界上先进的快速电化学传感器,精确的程序和先进的生产工艺技术能够准确检测出人体内血液中的酒精含量。目前所有产品都已通过CE和FDA认证,外销以销售欧美等国为主,德国、英国、意大利、瑞士等国的交警都选用我公司生产的酒精测试仪作为检测工具。 自2009年进军国内市场,全国多数省份,如东北、陕西、湖南、江西、浙江、江苏、福建、广东等地区的交警部门已采用公司产品并给予了很高评价。在2011年举办的广州亚运会,公司品牌产品酒安1000已在广东省交通局规划的协助交警夜间执法当中得以应用。佳思德科技已在浙江杭州、北京两地成立办事处,更好的为周边客户服务。 公司同时还代理销售Nellcor/德尔格/飞利浦/GE等国内外知名品牌的呼吸麻醉类耗材、血氧系列耗材、心电监护仪配件、进口小型医疗仪器。公司营销和服务网络遍布全国。 佳思德科技公司拥有强大的研发队伍,良好的国外销售合作伙伴,完备的生产供应链。同时地处深圳市南山区繁华地段,生活及工作比较方便。 二、公司理念: “开拓进取,不断创新”是我们企业文化的精神实质。公司秉承“以人为本”的管理理念,打造核心研发团队。目前我司研发人员占公司总人数50%以上,公司正向科技型、研发型、创新型的企业目标大步迈进! 三、福利待遇: 1、一经录用,待遇优厚; 2、公司严格遵守国家法律法规,新人入职即购买五险一金,员工薪酬,节假日均按照劳动法律法规执行; 3、公司实行具有竞争性的薪酬激励机制,设有年终奖金、资深员工奖、绩效奖等; 4、公司设有完善的岗位培训机制和良性的晋升机会,为每位员工搭建适宜的晋升通道; 5、根据岗位工作特点,设有差旅补助、外宿补助、误餐补助、电话补助等福利; 6、公司提供空调宿舍,根据工作实际为员工提供餐费补贴,员工也可以自行带餐,公司设有微波炉等,专人为员工热饭菜; 7、公司全空调的办公环境,温馨舒适; 8、公司地处南山区繁华地段,周围地铁、商场、步行街、幼儿园、美食街等一应俱全,生活便捷; 四、联系方式: 1、公司地址:深圳市南山区大新路东88号马家龙金龙工业城64栋2楼东侧(天马微 电子股份有限公司一单元、雅芳婷中心旁边、彩虹居正对面); 2、公司主页:研发网站http://www.justec.cn/,销售网站http://www.int-med.com/ 3、联系电话:0755-26068932 何小姐 4、乘车路线: 1、公交路线 “豪方现代豪园”站台——N5路 、高峰专线26、37路、74路、101路、362路、M364路、368路、B786路 “麒麟花园”最近站台——高峰专线26、37路、201路、368路、122路 “方鼎华庭”站台——201路 、M209路 、226路、M240路、332路、M355路 、356路、362路、B628路 “南山设计产业园”站台——21路 、22路、37路、201路、226路、332路、B628路、B796路 2、地铁路线:环中线大学城站D出口转74路公交车到豪方现代豪园下车即到。 五、佳思德全体同仁欢迎您的加入!

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