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2年经验 -
大专 -
招3人 -
11-09 发布
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 工作职责：1、 进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；3、 注册资料及原始记录归档及整理；4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、 进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；7、 本部门安排的其他事宜。任职资格：1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册 专员 产品注册 周末双休 带薪年假 奖金丰厚 全勤奖 人才推荐奖 立即上岗
联系方式
武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座九层。（坐702、703、518在城建学院站下沿佳园路前行100米即到）
公司信息
武汉半边天医疗技术发展有限公司，创立于1999年。公司坐落于“中国光谷”——武汉东湖高新技术开发区光谷国际大厦b座9楼，是一家集研发、生产、销售医疗设备和医疗技术服务、妇科专科建设为一体的国家高新技术企业。公司注册资金2000万，公司占地面积有23.41亩，总建筑面积约13000平米,其中生产产房和综合科研办公用房各3000平方米，仓储辅助用房2000平米。公司员工总数有180余人，研发人员占22%，生产人员占31%。公司的产业方向——“聚焦妇科，聚焦微创”，公司的使命——“健康半边天，造福全人类”。 十多年来，在社会各界的关心支持下，在公司全体同仁的共同努力下，半边天逐步成长为一家专注于“妇科微创医疗”快速成长的高新技术企业，是中国光谷武汉医疗行业一颗耀眼的新星，现在正朝着“成为中国妇科微创医疗***”而努力。现因公司发展需要，诚聘以下人才，欢迎有识之士加入半边天共谋发展。 欢迎有识之士加盟！
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