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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责质量体系的建立和重大质量决策,负责内部质量体系审核工作的组织,并对纠正措施组织验证;2、负责质量管理文件、技术文件的发放管理和更改控制,负责质量记录的归口管理并监督、检查执行情况;3、负责裁定设备的质量状态,对产品质量问题进行追溯;负责产品的检测和产品的放行。4、负责不良事件的分析、调查、处理及处理情况的监督、验证;5、负责纠正和预防措施的归口管理工作,并负责组织纠正和预防措施的监督、检查、跟踪、验证工作;6、组织开展质量改善活动,确保公司质量管理体系正常运行。任职要求:1、 机电一体化、生物工程、医学类等相关专业大专以上学历;2、 有医疗器械专业背景,从事五年以上医疗器械质量管理经验;3、 熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
上海路7号
公司信息
安徽同致生物工程股份有限公司坐落于合肥市包河工业园内,风景优美,交通便捷;是一家专注于体外诊断试剂产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司秉承质量至上、顾客为本、服务健康、精益求精的经营理念,坚持企业自主研发与产学研相结合,致力于新产品的研发,竭诚为您提供产品、技术方面的服务。 公司建有标准型的10万级(局部万级)净化车间1400平方米。现主要从事第二类体外诊断试剂盒的研发、生产、销售和技术咨询服务。目前产品包括肝功能类测定试剂盒,肾功能类测定试剂盒,心肌类测定试剂盒,特种蛋白类测定试剂盒等。 适用于各种自动生化仪,每种项目有多种规格可选,液态试剂,直接使用,方便快捷。 我们的目标是:建立专业化的营销团队,以客户为中心,通过遍布全国的营销网络,以高质量的产品、一流的服务赢得客户和患者的赞誉。 未来,同致生物将坚持以科技进步为动力,以高新技术为依托,以优秀人才为先导,矢志成为最具竞争力的生物高新技术企业,努力为检验行业作出更多贡献。 我们期待着与您合作,为推动健康事业的发展共同努力! 经营理念:质量至上、顾客为本、服务健康、精益求精 公司地址: 安徽省合肥市包河区包河工业园上海路7号
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