设备部主管/经理 成都

月薪： 0.7-1.4万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责设备部组织架构的设立，合理设置部门组织结构和岗位，优化业务流程，合理配置人力资源，开发和培养员工能力。2、负责拟定设备部培训需求，对部门员工的培训、考核。3、负责组织厂房设施URS的编写及厂房设施的设计确认，本部门设备的URS编写及其他部门设备URS的审核。4、负责保障公司厂房设施、设备正常运行，保障正常生产活动和能源供给。5、负责监督EHS环境保护的运行工作。6、负责组织公用系统和工艺设备的设备选型。负责组织公用系统的设备设计确认，并审核其他部门的设备设计确认。7、负责组织公用系统设备FAT， 并组织公用系统设备的开箱验收，并指派相应专业人员参与其他部门的设备开箱验收。8、负责监督设备的使用、清洁、日常维护保养，设备的日常巡检及设备故障维修及定期预防性维护工作。9、负责审核备品备件清单的符合性，并监督备品备件的管理工作。10、负责组织设备改造、报废工作。11、负责监督计量器具的检定和校准工作，负责监督特种设备的检定和报废工作。12、负责组织部门的文件起草和修订。负责审核与本部门相关的文件，并确保文件在本部门得到良好的执行。13、负责组织厂房设施的验证。14、负责工作中偏差的识别、确认工作中存在的偏差并报告。15、参与组织设备部的质量风险管理工作，包括：识别工作中的质量风险、风险分析与评估、制定风险控制措施。任职要求：1、机电工程、制药或相关专科以上学历。2、能对制药机械设备在生产过程中出现的疑难问题、设备改进、公用工程进行专业指导；3、精通制药机械设备及公用工程，熟悉本行业的工程设备要求及GMP规范，具备较强的安全生产和质量管理意识，参与过药企GMP认证；4、了解制药机械设备的最新发展方向；5、具有较强的工程设备管理协调能力和高度的工作责任性，善于组织和充分发挥团队的集体智慧和作用；6、能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。7、有组织、沟通、协调、解决问题的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

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公司信息

深圳微芯生物科技有限责任公司是一家以研发为驱动力，以市场为中心，原创新药进入国际主流市场的现代生物医药企业，由资深留美归国团队于2001年创立。 公司是国家“创新药物孵化基地”，以及“深圳市高新技术企业”、“深圳市化学创新药物工程技术中心”。 成立至今，公司获得了国家“重大新药创制”、国家“863”计划项目、广东省及级深圳市关键领域重点项目、深圳市生物医药产业化项目等多项资助。截止目前，公司共申请94余项国内外化合物发明专利，其中47项已获授权；在国内外新药研发领域发表论文30余篇，其中10篇被SCI收录。被深圳市授予“自主创新行业龙头企业”和“知识产权优势企业”。 微芯生物还实现了中国小分子创新药发明专利对国外药企的授权及国际临床联合开发，开创了中国制药业从“中国仿制”到“中国创制”的先河。 微芯生物下设两家全资子公司：成都微芯药业有限公司，深圳微芯药业有限责任公司。 微芯生物里程碑： 2003年，与美国FDA（NCTR）签署联合开发药物化学和毒理基因组学及软件研究交叉转让协议。 2005年，微芯自主研发的中国治疗2型糖尿病重大创新药物获得Ⅰ/Ⅱ期临床批件。 2006年，微芯自主研发的中国抗肿瘤重大创新药物获得Ⅰ期临床批件。 2006年，与美国HUYA生物技术公司签订抗肿瘤重大创新药物的国际专利许可和国际临床联合开发协议。 2008年，微芯生物被德勤Deloitte评为2008中国高科技、高成长50强和2008亚太地区科技快速增长500强，在入选的生物医药类企业中，是单一家以创新药物为主营业务的企业。 2008年，被罗氏中国研发中心评为“最有价值的合作伙伴”。 2009年，国家食品监督管理局SFDA药审中心向微芯生物颁发“特殊贡献奖”。 2009年，深圳市政府为微芯生物重大创新药物的产业化量身定制的“深圳市生物医药加速器先导工程”项目正式动工。 2010年，由深圳市人民政府组织深圳市16家杰出企业布展“深圳战略性新兴产业展”，微芯生物作为中国创新药领军企业参加展出，接受总书记的现场检阅。 2010年，在美国首例临床研究病例正式入组，标志着国际临床开发迈出了实质性的一步。 2012年，微芯生物产业化基地完成GMP装修、设备及工艺验证，获得广东省食品药品监督管理局颁发的“药品生产许可证”。 2012年，完成PTCL注册性Ⅱ/Ⅲ临床试验入组，标志着微芯重大创新药物进入新药上市申请阶段。 2014年，西达本胺获国家食品及药品监督管理局（CFDA）批准上市。 2013年，新型三通路靶向抗肿瘤新药西奥罗尼获临床试验批件。 2013年，西奥罗尼进入临床Ⅰ期试验。 2014年，西达本胺获日本PMDA批准进入日本临床Ⅰ期试验。 2014年，西格列他钠进入注册性临床III期试验。 2014年，西达本胺获国家食品及药品监督管理局（CFDA）批准上市。 2015年，坪山基地通过GMP认证。 2015年，西达本胺启动销售。 2016年，西达本胺（商品名：爱谱沙？）正式纳入深圳市地方补充医疗保险药品目录。 微芯生物已成为我国创新药物研发领域的领军企业。 海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。微芯生物期待您的加入，共同为中国原创新药事业谱写新的篇章！ 公司网址：www.chipscreen.com 公司地址：深圳南山区科技园生物孵化器大楼6楼 工作时间：每周五天工作制

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