现场QA 中山

月薪： 3.5-5千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 周末双休
  • 法定节假日

职位描述

职位描述： 主要负责冻干包装车间/仓库现场监控包括：1.监督控制区卫生清洁；2.监督计量仪器校准；3.监督物料物料的编码、批号管理、物料验收、贮存、发放、退库、监督成品贮存管理、产品发运 ；4.监督退回产品接收、保管、质量调查和评估、出具初步处理意见；5.监督库房定置管理、标示管理、卫生管理；6.审核相关部门文件、监督文件执行；7.审核工艺规程、监督生产、包装操作、中间产品管理、生产现场管理、审核批记录、监督批号管理、监督污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理、生产物资管理；8.审核物料、中间产品、成品放行；9.监督不合格品管理、处理审核和监督；10.负责组织偏差调查，执行偏差处理规程；11.组织相关人员进行CAPA分析及评估、组织相关人员进行调查、组织相关人员制定措施、监督措施执行及效果评估完成报告；12.负责组织相关人员进行风险分析、评估、制定风险控制措施；13.负责年度回顾报告起草、审核。任职要求：1、本科及以上学历，药学相关专业；2、对GMP有一定了解，熟悉办公软件基本操作；3、开朗、做事稳重细心，能适应加班；4、有制药企业生产质量管理经验一年以上、优秀应届毕业生亦可。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

火炬开发区生物谷大道16号

公司信息

中山未名海济生物医药有限公司是未名集团旗下企业,未名集团是北京大学三大产业集团之一，2015年9月，在中小板重组上市（证券简称：未名医药，证券代码：002581）,主要从事生物产业的发展和生物经济体系的建立，重点投资生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物服务和生物制造六大领域。集团成立二十余年来，？旗下拥有北京科兴生物制品有限公司、天津未名生物医药有限公司、北京未名西大生物科技有限公司、中山未名海济生物医药有限公司等多家企业,已发展成为中国现代生物产业的旗舰企业和中国最具国际竞争潜力的集团企业之一。 中山未名海济生物医药有限公司（原名：中山海济医药生物工程股份有限公司）成立于2004年，落户于中山市火炬区国家健康基地，是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业。经营范围：研发、生产、销售基因重组产品（注射用重组人生长技术，rhGh）以及研究生物制品。拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心，掌握核心工艺技术，产品从原料到最终成品均由公司独立生产完成，覆盖了产业链的前段和终端。海济强调以专注、创新的能力发展，获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利：国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。 公司自成立至今，2005年取得国家食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”、“药品生产许可证”。2006年11月被评为“广东省民营科技企业”。2009年获得了“广东省高新技术产品”证书。 2012年被评为“广东省高新技术企业”。2013年获批组建“中山市生物制药（海济）工程技术研究开发中心。2015年被评为“广东省高新技术产品”。2015年被评为“广东省高新技术企业”？。2017年获批组建“广东省生物制药（未名海济）工程技术研究中心”。 公司除提供较好的薪酬待遇，同时也为公司员工提供持续学习的机会。因发展需要，诚邀您的加入。 联系电话：0760- 85281580（阮小姐） 邮箱: hr@biohygene.com

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