注册部主任 北京

月薪： 12-16万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位描述：- 负责所分配项目的资料编写审核、申报及注册进度跟进；- 负责注册法规及技术要求的实时跟进与传达；- 药品研发注册过程中相关政策法规、技术要求的咨询与解答；- 负责建立并维护与药品注册相关的政府部门间关系，保持良好沟通；- 注册档案管理。任职资格：- 药学及相关专业，本科及以上学历；- 具有一定药品研发、质量或生产管理经验，3年以上药品注册相关工作经验；- 具有与药审中心、药检所、药典委员会、查验中心等机构的相关沟通经验，- 熟悉药品注册流程，掌握相关法规及技术指导原则；- 具有责任心、较强沟通能力和学习能力；- 具有较强的英文听、说、读、写能力，能够熟练查寻、阅读专业文献。 职能类别： 药品注册

联系方式

北京市

公司信息

昆明积大制药股份有限公司是一间集医药原料、药品制剂及药品销售为一体的集团化、综合型制药工业企业。公司不仅拥有现代管理制度下的精锐管理团队，具有专业化的立体市场网络、更具有多方位的新产品开发能力和基础。公司自成立之初，秉持“创新、发展”的管理理念，坚持“将科技溶入生命，把品质化为健康”，努力为社会提供优质、稳定，且疗效显著的药品。20多来，公司始终专注于药品研究开发、生产及销售，是一间只做好药的制药专业公司。 积大制药于2012年6月完成股份改制，现有注册资本3.7亿元，总资产超过10亿元。公司总部（制剂生产基地）坐落于昆明国家高新技术产业开发区，占地面积70亩，拥有GMP标准化生产车间12个，生产线16条，全部通过国家GMP认证，部分车间通过了国际市场的药品认证资质。每条生产线均具备高兼容性和互换性的精良配置，可根据市场反馈，实现迅速换线、换品种生产，提高了企业的快速应变能力。 “积大制药”经过20多年的潜心发展，在产品方面已拥有专属于心脑血管、骨骼肌肉、消化及肝病以及泌尿系统四大领域。训练有素的自有销售队伍，为产品的推广和销售提供了有力保障，确保每年销售额稳定增长。 昆明积大制药二十多年来的发展业绩获得了各级政府的高度评价与肯定，荣获了国家、省、市及昆明高新区等各级政府部门颁发的包括中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国侨联“科技兴业示范企业”、 全国外商投资“双优”企业、云南外资企业前十名、云南省外商投资先进技术企业、云南省高新技术企业、云南省战略性新兴产业领军企业、云南省小分子药物工程研究中心、中国医药工业最具成长力企业等多项荣誉。 展望未来，“积大制药”将以其产品、市场、技术、研究、开发、人才、管理和国际合作为优势，建立具有自身企业特色的体系，有步骤地扩大基础建设，扩大对外合作，增加投入，创建自主知识产权，发展高科技产品，向着市值50亿元的规模化制药企业目标迈进。

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