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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 职责与工作任务：1.管理程序、技术文件、操作文件的起草和修订，部分文件的审核2.组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）3.负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）4.参与质量管理体系的内审（体系监控）5.负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和***质量监督员的培训工作6.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务工作权限：1.对试剂产品质量形成全过程的监督检查权2.对产品质量、过程质量、质量体系改进的建议权3.对不符合管理规范行为的制止权、责令整改权4.对部分合格物料、合格半成品的审核放行权5.对不合格产品的隔离权6.对说明书、标签的审核验收权不合格说明书、标签的拒收权、停用权7.采购计量器具的审核权；计量器具的管理权；计量器具校准合格的准用权；不合格计量器具的停用权；计量器具使用、维护的监督权8.维护质量管理体系要求的实施任职资格：1、教育背景：大学本科或以上学历；具较资深的相关工作经验者学历可放宽；2、培训经历：ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训；3、知识：具有体外诊断试剂或生物化学类知识，以及生产设施和检测设备的应用知识；4、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力；5、工作经验：2年以上医疗器械质量控制与质量管理经验；6、特殊资质要求：内审员 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
山阳镇卫昌路1080号
公司信息
上海华臣生物试剂有限公司（“上海华臣”）系上海润达医疗科技股份有限公司的全资子公司，主要从事体外诊断试剂的研发、生产业务。公司成立于1992年，是一家融科研、生产、销售于一体的高科技企业，坐落于上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号，厂区总占地面积达1万3千平方米，生产区域面积2050平方米，绿化面积达3500平方米，建有符合“GMP”标准的十万级净化生产车间和清洁车间，已申请通过 ISO 9001：2008国际质量体系和 ISO 13485：2003国际医疗器械行业专用标准认证，主要从事临床体外诊断试剂等产品的研制、生产，重点应用在临床医学领域。 上海华臣主要有生化，糖化和血气三条产品线。其中生化试剂共有六十余种测定试剂盒取得医疗器械注册证，产品涵括心肌类、肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质、类风湿等多个临床应用领域。此外，华臣正在研制的用于免疫学和微生物学检测的产品已达到国际领先水平。 上海华臣十分重视引进高级技术人才，着重培养一批年轻化专业化的研发生产队伍，华臣公司的产品品质也随之不断提升。华迄今为止，华臣已取得实用新型专利授权13项，两项上海市高新技术成果转化证书，并于2013年11月取得上海市高新技术企业资质。 尊重每一个人，诚实正直，追求卓越的价值观是上海华臣的追求，员工是一切能力和成功的源泉，上海华臣诚挚期待有志之士的加盟，共同寻求公司与个人的共赢发展！ 公司地址：上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 邮政编码：201801
