职位描述
职位描述: 工作职责:1.与研发、生产、工艺、检验、供应商进行有效沟通,完善来料、过程、成品检验规范和标准,并检查执行状况和有效性。2.每月对供应商的来料质量进行统计汇总分析形成报告,并召开供应商质量会议,通报来料质量情况,形成有效改善机制。3.定期组织供应商审核和质量异常时的专案审核,促进供应商质量体系的完善。4.评审新的供应商,按照采购工程师的安排,参与新供应商的质量体系审核。5.处理日常来料异常,确认并通知采购工程师要求供应商对异常物料进行处置,发起8D报告,要求供应商进行改善,验证关闭8D报告。6.针对供应商的质量状况,形成有效的奖惩机制(如暂停供应,限期整改,推迟付款,罚款,评选优秀供应商等),并推动实施。7.负责生产过程的质量监督及管理,及时记录、分析、汇总和处理质量异常情况,协助生产部门分析和改进生产系统。8.负责生产部质量管理体系建立、推行和改进,监督生产部体系的运做,及时收集、统计、分析相关信息数据以寻求改进的机会,负责各项纠正预防措施及改进方案的有效性验证。9.负责审核各产品的批生产记录、批检验记录、批包装记录。10.负责产品设计更改的实施和跟踪,及时反馈更改实施后出现的问题。11.负责客户投诉的确认、分析与改进。12.完成上级委派的其他任务。任职资格:1.电子、机械或机电类专业本科或以上学历,具备机械加工、电镀、压铸、注塑等方面的工艺知识。2.受过质量管理、供应链管理、原料与产品知识方面的培训。3.三年以上生产现场质量管理工作经验或过程审核的经验,熟悉医疗器械行业质量体系的要求。4.严谨细心,逻辑性和原则性强,良好的沟通技巧和协调能力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司信息
上海惠中医疗科技有限公司是(以下简称“上海惠中”)成立于2008年,系上海润达医疗科技股份有限公司(上交所主板上市的企业,股票代码:603108)下属全资子公司,其办公研发和生产基地位于上海市改革开放的最前沿——浦东金桥出口加工区,主要从事医疗体外诊断设备的研发、生产及相关配套试剂的研发, 是一家集研究、开发、生产和服务于一体的高新技术企业。
上海惠中于2011年11月通过ISO13485:2003质量体系认证,2011年12月被认定为高新技术企业,其自主研发的糖化血红蛋白分析仪MQ-2000、MQ-2000PT分别于2010年和2012年被认定为上海市高新技术成果转化项目,产品技术和质量达到国内先进水平。MQ-2000PT获得国际权威的IFCC认证并出口至欧洲。我们还将花更大的精力投入新产品的研制开发工作,并努力提高公司的研发产品技术,以适应不断变化的市场需求。
上海惠中目前有员工100多名,主要有研发、生产、品质、财务、人力资源、商务等相关部门。公司拥有研发、生产、管理优势,其核心管理层由多名拥有深厚专业背景和著名国内企业高层管理经验的企业家和技术专家组成。它以推动国内医疗研发、制造领域的产业化为己任,结合自身所掌握的一流的设计技术,将专业化的技术人才队伍,现代化的企业管理经营理念及经验与本地化的研制开发、生产经营模式相结合,致力于塑造国内领先,堪比世界一流的医疗器械的生产厂商。领先的技术是上海惠中的立身之本。公司致力于研发实用新技术,拥有多项专利技术、非常专业的制造能力和高精度的测试设备,在行业中有技术优势。
现代化的管理是上海惠中的胜人之处。公司拥有高学历、高层次的经营管理团队,其核心成员多获得硕士及工商管理学硕士学位,并在医疗器械行业从事多年的技术、研发、销售和管理工作,杰出的专业背景和管理能力赋予惠中公司挑战未来的信心。上海惠中医疗科技有限公司在该行业有独特的优势,即专业化的技术人才队伍和本地化的研制开发、生产经营模式相结合,保证了技术领先、产品创新的能力,努力实现缩短研制和生产周期、降低成本的客户需求。
医疗行业一直是一个专业化的领域,除了产品、技术,客户还期望得到专业化的服务,因此强化服务始终是上海惠中最基本的指导方针,医疗事业关乎人类健康和患者生命安全,做到最好是全体惠中员工一致的奋斗方向。
尊重每一个人,诚实正直,追求卓越的价值观是惠中公司的追求,员工是一切能力和成功的源泉,上海惠中诚挚期待有志之士的加盟,共同寻求公司与个人的共赢发展!
公司地址:上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层
邮政编码:201206
公司网站:http://www.medconn.com