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项目经理 苏州

苏州安德佳生物科技有限公司

月薪： 0.8-1.2万/月

3-4年经验
本科
招1人
11-09 发布

补充医疗保险
五险一金
定期体检
绩效奖金
员工旅游

职位描述

职位描述： 1.主要工作研发部新产品510k、CE注册2. 负责公司新产品的生物相容性检测的组织实施3. 负责公司新产品理化特性的检测及验证4. 负责公司新产品临床前实验的组织实施5. 负责公司新产品临床实验的组织实施6. 负责公司新产品消毒验证的组织和实施7. 负责公司新产品老化实验的组织和实施8. 与咨询公司、CRO公司、检测中心及认证机构沟通协调9. 完成上级领导安排的其他相关工作任职要求:1. 有五年以上医疗器械产品的研发或注册经验2. 有医疗器械CE及FDA产品注册相关工作经验为佳，熟悉欧盟及FDA相关的医疗器械法规优先考虑3. 英语听说读写熟练，口语流利者优先录取4. 良好的沟通及协调能力，有团队协作精神5. 良好的学习能力、工作认真踏实、品行端正、责任心强，有敬业精神6. 本科以上学历，生物、医药、医疗器械、医疗法规相关专业为佳7. 有在检测机构、CRO公司、注册公司、医疗器械公司、实验中心工作经验者优先考虑欢迎异地有学之士应聘，可以供员工住宿职能类别：医疗器械注册