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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.根据公司的年度总体工作目标,制订产品质量研发项目的计划方案,监督执行并有效控制进程,对项目的进度以及完成质量负责;2.指导具体实施方案的制订,负责解决质量研究关键技术难题,并组织力量技术攻关;3.负责产品质量研究相关申报资料的审查与审核,确保申报资料、图谱、原始记录等的真实性、完整性、准确性;4.指导项目团队完成中试交接,技术转移等工作,负责交接过程的沟通、协调,负责所有交接文件的审核;5.负责质量研究所需关键设备的调研、评估、维护;6.公司安排的其它相关工作。任职要求:1、博士学历,药物化学或相关专业。2、有10年以上化学创新药物研发工作经验,熟悉化学药产品注册申报技术要求;3、有较强的沟通协调能力及项目管理经验; 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
昌平区南邵中科云谷园
公司信息
北京盈科瑞药物研究院有限公司(以下简称“盈科瑞”)成立于1999年,是一家集研发设计、中试孵化、成果转化于一体的新药研发机构,***高新技术企业,北京市科技研究开发机构,部分医药重点大学的联合实验室及本科生、研究生的实习基地。研究院在北京市昌平区北七家镇西沙工业园区建有中药实验楼、化药实验楼,实验室面积共3600平方米;在珠海金湾区康德莱国际医疗产业园区建有1200多平米的实验室,与吉林大学珠海学院共建6000多平米的联合实验室。西沙工业园区建设有局部百级洁净度的注射剂无菌试验室和中药提取中试车间等可以满足中药、化药研究的设施;搭建了国际领先的制剂技术平台如缓控释制剂、脂质体、囊泡、中药注射剂、滴丸、软胶囊、泡腾片、分散片、凝胶剂、眼用原位/即型凝胶、软膏剂等。目前研究院下设5个业务中心,即中药研究中心、化药研究中心、新剂型研究中心、临床研究中心、科技管理中心。十多年来,盈科瑞致力于新药研发,承担国家863课题、“十一五”“十二五”重大新药创制项目、科技部创新基金、北京市十病十药、高成长专项、技术转移专项等***课题、北京市、区级课题累计20多项,新药开发百余个,获得新药证书及生产批件22个、临床批件8个,申请国家发明专利百余项,授权专利80余项,注册商标30余项。目前在研新药项目近百项,涉及类别有中药1类、5类、6类、7类、8类、9类;化药1类、3类、5类、6类。合作伙伴和客户资源遍布全国各大中医药企业如北京同仁堂、步长药业、天士力、康缘药业、千金药业、花红药业、牡丹江友搏药业、百神药业、天津中盛海天等。 公司坚持以创新谋求发展,以服务实现价值,旨在凭借雄厚的研发实力,为企业提供科技含量高、市场前景好的新药及技术服务。 公司网址:www.increasepharm.com 公司电话:82001093 简历邮箱:hr@ykrskj.com