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2年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
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- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
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职位描述
职位描述： 1、维护各研究中心研究人员的关系；2、临床试验开始前相关调查业务；3、筛选主要研究者与参加研究机构，起草资料保密协议和临床试验协议， 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销；4、参与组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等）；5、制作和/或审核试验监查计划，制作协同监查计划并配合PM实施；6、完成各参研中心关闭；7、协助撰写及修订临床试验资料；8、准备提交伦理委员会(IRB)的申报资料；9、配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查；10、协助项目经理进行项目的日常管理工作；11、参与/组织项目组内部会议及研究者的会议。岗位要求：1、医疗器械项目CRA经验1年以上；2、医药相关专业，本科以上学历；3、熟悉临床研究相关法律法规、ICH-GCP；4、英文四级以上，读写能力强；5、清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差，能承受较高工作压力；6、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床专员 临床研究员 临床协调员 CRA CRC CRO
联系方式
南京高新技术产业开发区高科三路10号
公司信息
南京微创医学科技有限公司（南京微创）自2000年成立以来，一直聚焦微创医疗器械领域，尤其专注于内窥镜下诊疗器械的研制与开发。10年的探索与实践，已成功拥有自主专利二十余项，并通过了ISO9001质量体系认证，20余项产品取得了SFDA产品注册，同时还取得了欧盟CE、美国FDA的认证。 作为江苏省高新技术企业，南京微创致力于医、工、研三位一体共赢平台的打造，承担着国家卫生部“十年百项”、科技部“火炬计划”、创新基金等项目，获得国家及业内的一致好评。至今南京微创已经拥有了遍布全国的经销网络，成为国内最大的非血管腔道内支架及一次性活检钳的制造商与营销商。且于2007年开辟了欧美战线，重点打造国外市场，现已成为全球医疗器械产业集群中的成员之一。 南京微创一直以市场价值为取向，秉承稳定、务实、进取的作风，致力于忠诚、敬业、创新团队的打造，旨在与您一起“创新合作、共享成功”。 微创诚邀您的加盟。 公司提供具有竞争力的薪酬和发展空间！享受以下完善的福利待遇： ·双休，五险一金 ·生日&节假日福利 ·免费班车（覆盖整个市区） ·免费工作午餐 ·提供多种培训和内部晋升机会 ·注重员工职业生涯发展规划 有意者请将个人简历（需个人近照）寄至或EMAIL：fh@micro-tech.com.cn至本公司。请在材料上注明应聘岗位，合则约见。
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