临床监查员（CRA) (职位编号：01) 南京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责1.在临床试验启动阶段，做好相关准备工作和人员协商工作；2.在临床试验进行阶段，做好相关监督工作和控制调节工作；3.在临床试验总结阶段，做好相关回收工作和数据记录工作；4.在临床试验结束阶段，做好相关报告工作和文档管理工作；岗位职责1. 掌握临床试验方案及相关试验内容，了解相关文献资料； 2. 协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备，并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药； 3. 协助进行项目执行前临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作； 4. 负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求； 5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作; 6. 负责将严重不良事件及时（24小时）通报有关部门； 7. 协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议，协助进行会议筹备； 8. 负责按月完成监查报告，并提交项目经理； 9. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果； 10. 定期向项目经理汇报工作进展。任职资格1. 临床医学或医药学相关专业，有医院工作经验者优先；2. 一年以上CRA工作经验优先；3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；4. 英语四级或以上，读写流利，听说能力好；5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；6. 能够适应短途出差。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床监查

联系方式

汉中路282号南京中医药大学19楼2楼

公司信息

江苏法迈生医学科技有限公司（以下简称“法迈生医学”）是一家专注于临床研究CRO、临床科研一体化建设和临床大数据研究的研究型公司。 法迈生医学临床研究CRO事业包括注册临床试验，药品上市后再评价研究，仿制药一致性评价等；结合创新的e-CRO模式和优质高效的技术体系，法迈生医学尤其擅长系统性临床评价研究，包括基础研究，随机对照试验和真实世界研究等循证评价、药物经济学评价；法迈生医学已经开展多个10万例临床大数据真实世界研究，为药品提供完整的临床证据链，实现学术与市场价值转化，助力药企营销战略创新与转型。 法迈生医学拥有先进的临床科研信息化一体化系统，高度集成现有医疗信息系统，实现全流程闭环管理，按照临床科研的工作逻辑来做系统流程，减轻研究者负担，同时高质量采集和管理研究数据，即将在人社部基于临床路径管理下的疾病负担研究课题中发挥价值，实现基于临床路径的临床研究大数据监测、管理，提高基于临床路径前瞻性研究的质量和效率，方便回顾性研究大数据分析。 作为“临床大数据医研企协同创新联盟”的发起者之一，法迈生医学有效推动医药企业产品的临床证据需求和资金优势与医疗机构的临床科研需求有机结合，同时法迈生医学积极帮助广大临床工作者提高临床科研服务和管理水平，为若干具有医教研优势的医院和诊疗水平较高的医院，协助建成科学规范的临床评价和试验研究中心及临床科研一体化研究中心。 法迈生医学目前员工总人数为80余人，公司总部位于南京，在北京、上海、天津、武汉、贵阳等10个主要城市设有办事处和服务网点；公司拥有20余位临床试验、临床路径、循证医学、药物经济学、医药营销等领域***专家顾问团，在业內独树一帜。 法迈生医学秉持专注、严谨、求实、创新的价值观，努力为我国临床医学研究的全面发展创造价值。

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