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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责1、负责I期至IV期临床试验的项目管理工作，担任项目经理，同时兼任重点客户的重点项目监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与 项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算。4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。5、负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容。6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。7、全面负责指定项目或公司SCRA、CRA、CRA Trainee、CRC的带教培训及日常管理工作岗位职责1、统筹负责单位的临床项目的实施及管理，并对项目的质量、进度、预算负责；2、协助总经理制定单位相关业务工作计划并执行；3、开发并维护新的基地或三甲医院资源；4、与企业、专家等相关领导沟通，确保单位项目的顺利实施；5、管辖部门日常工作计划、预算的制定、执行及考核，并对下属的工作进行指导和能力提升的培训。任职资格1、医药相关专业，本科以上学历；2、直接从事临床项目药物试验4年以上；3、具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究员，两年以上项目管理的工作经验4、有带领6人以上团队工作经验，并且对下属有较好的管理、激励能力；5、对药物临床试验有系统、深刻的认识，对项目中出现的问题有较强的判断能力；6、具有一定的三甲医院、基地和专家资源；7、吃苦耐劳、能够适应经常出差。8、熟练使用Office软件9、英文听说读写能力良好其它工作1.完成职责范围内的其他工作2.完成总经理/临床项目总监交办的其他工作任务3.根据公司要求参与决策并提出本部门专业建议或方案工作地址：南京市汉中路282号南京中医药大学19号楼2楼作息时间：周一至周五8：45至17:00 周末双休 职能类别： 临床研究员
联系方式
汉中路282号南京中医药大学19楼2楼
公司信息
江苏法迈生医学科技有限公司（以下简称“法迈生医学”）是一家专注于临床研究CRO、临床科研一体化建设和临床大数据研究的研究型公司。 法迈生医学临床研究CRO事业包括注册临床试验，药品上市后再评价研究，仿制药一致性评价等；结合创新的e-CRO模式和优质高效的技术体系，法迈生医学尤其擅长系统性临床评价研究，包括基础研究，随机对照试验和真实世界研究等循证评价、药物经济学评价；法迈生医学已经开展多个10万例临床大数据真实世界研究，为药品提供完整的临床证据链，实现学术与市场价值转化，助力药企营销战略创新与转型。 法迈生医学拥有先进的临床科研信息化一体化系统，高度集成现有医疗信息系统，实现全流程闭环管理，按照临床科研的工作逻辑来做系统流程，减轻研究者负担，同时高质量采集和管理研究数据，即将在人社部基于临床路径管理下的疾病负担研究课题中发挥价值，实现基于临床路径的临床研究大数据监测、管理，提高基于临床路径前瞻性研究的质量和效率，方便回顾性研究大数据分析。 作为“临床大数据医研企协同创新联盟”的发起者之一，法迈生医学有效推动医药企业产品的临床证据需求和资金优势与医疗机构的临床科研需求有机结合，同时法迈生医学积极帮助广大临床工作者提高临床科研服务和管理水平，为若干具有医教研优势的医院和诊疗水平较高的医院，协助建成科学规范的临床评价和试验研究中心及临床科研一体化研究中心。 法迈生医学目前员工总人数为80余人，公司总部位于南京，在北京、上海、天津、武汉、贵阳等10个主要城市设有办事处和服务网点；公司拥有20余位临床试验、临床路径、循证医学、药物经济学、医药营销等领域***专家顾问团，在业內独树一帜。 法迈生医学秉持专注、严谨、求实、创新的价值观，努力为我国临床医学研究的全面发展创造价值。
