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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/ 内部操作流程和中国法规进行;2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;3、制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;4、在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件;5、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况;6、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致; 7、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;8、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;9、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;10、应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。任职资格:1、临床医学专业、药学、生物学本科以上学历2、具有医院临床工作经验者优先;3、具有临床试验监查工作经验者优先;4、具有较强的事业心及责任心;5、具有学习新知识及技术的自觉性和主动性;6、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;7、熟练掌握Office等办公软件; 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员
联系方式
永丰屯538号中关村医学工程转化中心3号楼
公司信息
北京艺妙神州医疗科技有限公司以攻克恶性肿瘤为使命,致力于研发和推广最新一代免疫细胞疗法,目标是成为我国免疫细胞治疗领域的领头羊,改善多种癌症的治疗现状,为人类健康事业贡献力量。公司主要成员来自国内外顶尖学府,有着丰富的医药研发和科研创新经验。公司拥有多项核心技术,并且与清华大学、中科院等科研单位建立合作,相关技术处于全球领先水平。 我们不仅有着对技术的极致追求和强烈的社会责任感,更致力于打造生活品质和团队精神。每个员工都享受月薪+奖金+福利的全方面关怀。我们采用8小时弹性工作时间。此外,我们组织丰富的团队建设和游玩活动,并长期供应办公室零食。 企业目前处于快速成长期,所有早期员工都会得到股权激励,并且有机会在1-2年内得到跳跃式的晋升。优秀人才将有机会进入管理层并成为合伙人。 艺妙神州诚邀天下有志之士一起在抗击癌症的道路上并肩奋斗! 关于公司更多信息,请关注公司网站:http://www.immunochina.com
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