产品注册工程师 东莞

月薪： 0.5-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位描述：1、负责公司医疗器械注册资料编写，组织完成我司医疗器械产品的注册，确保及时取得注册证；2、负责与省市药监局和检测机构的沟通,检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题；3、协助组织质量管理体系（ISO13485）建立，组织质量管理体系方面的体系考核，组织资料整理、文件起草、编制等工作； 4、了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。岗位要求： 1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医疗器械等相关专业优先；2、一年以上三类医疗器械产品注册申报经验；最好有三类介入类器械—球囊导管的报检经验3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉医疗器械质量体系标准和规章；4、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报 ；5、要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

东莞松山湖台中路莞台生物中心1栋501

公司信息

东莞天天向上医疗科技有限公司是由东莞科技创业领军人才，留学归国人员于2011年在东莞松山湖***高科技园内创办的生物医疗器械高科技企业。公司坐落于环境优美， 配套完善的东莞松山湖***高科技园内， 距离深圳及广州均不到一小时的程程。 公司在美国波士顿建有产品研发中心， 并通过该中心与美国哈佛大学， 麻省大学保持常年合作关系。公司的宗旨是充分利用国内外的资源，高起点开发生产具国际领先水准的介入植入治疗器械包括具全球领先的最新一代全降解药物释放血管支架，各种球囊扩张导管及其它相关配套产品。 公司目前处初创期， 机会无限。 我们诚挚邀请有志向， 有理想的人才加入我们的团队， 共同创业，追求我们的共同理想； 共同努力，创造我们的未来。公司的人才策略： 不拘一格吸引人才， 全力以赴培育人才， 千方百计拥有人才。

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