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职位描述
职位描述： 1.负责生物药QC部门的整体管理工作，并协调与其他部门的关系；2.建立抗体和/或重组蛋白新药的质量标准及检测方法，完善质量控制体系，负责QC相关项目的实验设计和实施，做到以身作则；3.负责质量相关部分的验证工作，包括检验设备验证和方法学的验证，起草验证方法、组织验证实施、完成验证报告；4.密切配合研究和生产部门进行质量相关项目的研究；5.负责QC人员的专业技术、GMP培训，并建立培训档案。任职要求：1. 具有制药企业QC部门的生物药管理工作经验者优先考虑；2. 近期参与过抗体和/或重组蛋白新药开发优先考虑；3. 熟悉制药企业GMP要求、掌握方法学验证相关要求；4. 具有良好的团队合作精神和沟通能力，责任心强，抗压能力强；5. 负责与细胞培养、纯化和动物实验等相关部门沟通协调，定期进行内部或与合作单位的项目进展汇报。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
广州市经济技术开发区东诚一街9号
公司信息
广州优辉康生物科技有限公司（以下简称“公司”）由欧美留学人才和国内知名风投公司强强联合成立，主要从事创新生物药的研究和开发。目前已完成A轮融资，在广州市经济技术开发区建设了2000平米以上的专有研发和中试生产场地。 公司建立了全球首创的国际领先技术平台—基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产的技术平台，可突破重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈。正在自主开发多个重组蛋白和抗体药物，包括3个一类新药，均为治疗不孕不育症、心脑血管、危重症、癌症等重大疾病的药物，目前大部分产品已进入中试生产阶段。关键技术和产品获得10项以上国内外发明专利保护。
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