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职位描述
职位描述: 1. 能独立地建立蛋白(抗体)药物的质量标准及检测方法;2. 密切配合研发部门进行质量相关项目的研究;3. 负责质量相关部分的验证工作,包括检验设备验证和方法学的验证,起草验证方法、组织验证实施、完成验证报告;4. 负责QC人员的专业技术、GMP培训,并建立培训档案。任职要求:1. 本科毕业2年以上QC相关工作经验;2. 具有制药企业QC专业的工作经验及QC部门的管理工作经验者优先考虑;2. 具有GMP厂房QC部门管理经验者或具有参与GMP认证经历者优先;3. 熟悉制药企业GMP要求、掌握方法学验证相关要求;4. 具有良好的团队合作精神,责任心强,抗压能力强。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
广州市经济技术开发区东诚一街9号
公司信息
广州优辉康生物科技有限公司(以下简称“公司”)由欧美留学人才和国内知名风投公司强强联合成立,主要从事创新生物药的研究和开发。目前已完成A轮融资,在广州市经济技术开发区建设了2000平米以上的专有研发和中试生产场地。 公司建立了全球首创的国际领先技术平台—基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产的技术平台,可突破重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈。正在自主开发多个重组蛋白和抗体药物,包括3个一类新药,均为治疗不孕不育症、心脑血管、危重症、癌症等重大疾病的药物,目前大部分产品已进入中试生产阶段。关键技术和产品获得10项以上国内外发明专利保护。
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