药品注册专员 苏州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工宿舍
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1、负责公司新药的注册工作，为公司项目立项提供政策和法规支持；2、协助部门负责人制定药品注册工作计划；3、参与新项目的调研工作；4、负责药品注册资料的独立撰写和整理；5、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题， 能够与官方进行有效的沟通；6、完成部门领导交办的其他任务。任职要求：1、药学相关专业本科学历；2、熟悉药品管理及注册相关法律法规；3、能够熟练查询文献相关信息；4、较强的文字处理能力、沟通能力，英语熟练；5、欢迎优秀的应届毕业生。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 药品注册 文献查询

联系方式

泰山路2号博济科技创业园D201室

公司信息

苏州朗易生物医药研究有限公司是生物医药研发领域中的一颗新星。本公司成立于2010年，由最初的几个人发展到30多人的研发队伍。公司硬件齐备，拥有高效液相色谱仪9台（Waters、岛津）、气相色谱仪1台，其他常规分析仪器如溶出仪、光照箱、稳定性试验箱等均具备。制剂拥有中试规模的流化床、湿法制粒机、三维运动混合机、10冲旋转压片机、全封闭式包衣机等，这些设施为研发的顺利开展奠定了硬件基础。 朗易的用人原则为“不唯学历唯能力”，与***的人才观相吻合。我们的团队由一批人格优质、能力过硬、经验丰富的研发人员组成。过硬的团队才能研发出过硬的产品。公司的产品均在QbD理念的指导下进行研发。 朗易为员工提供了具有竞争力的发展空间。公司采用公司考核、自我推荐、他人推荐等多种方式为员工提供晋升空间。苏州朗易将成为有进取心人才的发展平台。 “脚踏实地”是朗易做产品的原则，做“良心药”是朗易的一贯主张。在国家大政方针急速变化的今天，在药品仿创结合的趋势下，朗易将在扎实做好“仿制药（新注册分类中的3类和4类）”的基础上，适时适度地开展创新药研究。本公司申请注册的产品（3个仿制药）均已能过技术审评。 “药品上市许可制度试点方案”的推出，给朗易提供了巨大的发展空间，也印证了公司成立初衷的规划。苏州朗易将在国家新一轮全面改革的浪漫中，激流勇进，坚毅的成长壮大，希望有识之士加入到朗易的大家族中，共同描绘个人及公司的美好愿景。

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