临床研究协调员 苏州

月薪： 3-5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招4人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 职位描述：1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；2.协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；4.负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例；5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；7.记录报告临床试验及不良事件与SAE；8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理；9.独立完成项目分中心启动会。任职要求：1.临床医学或药学或预防医学相关专业，大专以上学历；2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有临床试验研究相关经验者优先，有SFDA监查员培训证书者优先；3.责任心强，具有良好的协调及沟通能力，具有良好的团队合作精神，适应必要的出差工作； 职能类别： 临床协调员 临床研究员

联系方式

苏州吴江汾湖黎里镇交通东路9号

公司信息

苏州中联化学制药有限公司创建于2003年，是一家专业从事头孢菌素类药物科研、开发、生产和营销的国家火炬计划重点高新技术企业。产品种类包括口服原料药和无菌原料药，所有产品均通过新版GMP认证。 公司历年先后获得 “吴江区科技进步先进企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省抗感染药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”、“吴江区百强企业”和“吴江区纳税大户”等众多荣誉称号。 公司注重技术创新和产品研发，拥有一批高级管理及技术人才，在产品工艺的研发上投入大量经费，建成了国内颇具规模的研发及生产基地，通过持续不断的改进，确保生产工艺及管理紧跟国际领先水平。截止目前，公司共已有多个产品的十多项核心技术获得了国家专利，工业化生产和持续创新能力强。 公司所在地交通便利，东邻上海（1小时车程）,南邻杭州（1.5小时车程）,北邻苏州（车程40分钟）。诚挚邀请有志之士加盟苏州中联化学制药有限公司，让我们一起努力，共同开创属于我们的美好事业！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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