• 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 一、岗位职责:1、负责按相关规范的要求进行药物制剂研发整体方案的制订;2、负责按相关规范的要求进行药物制剂药学研究方案的制订和实施,并及时整理申报资料(CTD格式),负责对申报品种资料的总体把关;3、负责整理和归档产品开发技术资料和数据,确保符合规范要求;4、对项目的工艺、质量及稳定性负责,能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;5、负责对药物制剂设备选购、使用及日常维护,完善仪器设备使用记录备查;6、负责相关品种申请专利及科技项目申报资料的撰写;7、负责进行项目调研论证;8、负责对所属研发人员的招聘、培训和业务考核;二、任职资格:1、药学、药剂学、药物分析等医药相关专业,硕士及以上学历,3年以上工作经验,具有知名制药公司药品研发背景者优先考虑;2、熟悉国内药品注册申报相关的法律法规,能够把握注册申报药品的工艺技术及质量要点,能独立撰写药品注册申报资料;3、在多肽制剂研发方面有丰富的经验,独立承担过多肽制剂研发项目及管理,熟悉相关领域国内外情况,能带领团队独立完成多肽制剂工艺的处方设计、筛选、开展和完成相关实验工作;4、熟悉多肽制剂设备的使用及日常维护;5、有较强的文献收集和分析题能力,能熟练使用英语阅读专业文献;6、具备较好的沟通表达能力,并可进行药品的调研论证;7、熟悉专利及科技项目申报工作,能撰写相关申报资料;8、愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

花苑东路199号

公司信息

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司是江苏省高新技术企业,成立于2000年6月,占地面积87180平方米。致力于免疫调节、消炎镇痛、抗生素、抗肿瘤等药物的研发与生产。经过多年的发展,已成为一集科研、生产、销售于一体的高科技制药企业,系国家火炬计划--吴中医药产业基地骨干企业之一、江苏省循环经济试点单位。公司先后获得6个江苏省高新技术产品和4个专利授权。 公司现有员工300人左右,其中研发技术人员占员工总数40%。现已建成新药研发平台、多肽研发和外包服务平台、有机合成平台等多个平台,同时与多所高校建立重点实验室,实现了产学研的充分结合。 公司目前大力发展多肽产业,并建立一支由多名博士为技术带头人的专业研发技术团队。诚邀各层次专业人员的加盟!待遇从优!

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