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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
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- 专业培训
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1.负责公司药品不良反应报告/事件收集、核实，将发现可能与用药有关的不良反应，按规定的途径报告相应的监测机构。2.负责对顾客反应的不良反应及时报告，并提出处理建议。3.负责不良反应调查及不良反应相关资料的收集、整理。4.负责通过开通的药品不良反应网上直报点及时报告在线收集的药品不良的反应。将我公司的药品安全性信息及采取的措施报相关管理部门。5.配合各级药品不良反应监测机构做好重点监测品种的调查、分析和评价工作；加强对公司临床试验阶段的新药、上市5年以来的药品发生的药品不良反应的监测。6.加强与当地食品药品监督管理部门的信息交流，完成当地食品药品监督管理部门交办的各项工作。7.定期对我公司药品的不良反应数据进行分析、评价和总结，并上报至国家药品不良反应中心监测系统。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
成都经济技术开发区北京路182号
公司信息
成都康华生物制品有限公司成立于2004年，主要从事人用疫苗、细胞因子和快速诊断用品的研发、生产与经营。公司在四川成都国家经济技术开发区拥有30000平方米综合性研发、生产基地，配备有国际一流的生物技术实验中心、SPF实验动物中心以及高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间；具备工程细菌发酵纯化、细胞病毒培养、动物模型分析实验、微载体技术等多个稳定技术平台，现有产品包括细菌性疫苗、病毒类疫苗、基因工程疫苗及其他生物医药产品。 康华生物先后荣获 “四川省建设创新型企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”。公司现有职工总人数186余人，其中质量保证中心和研发中心硕士以上学历超过30%，这为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。2008年，康华生物成立“博士后科研工作站”，与国外数家一流科学研究院建立了长期的合作关系，为康华各项生物制品的研发提供了强劲助力。 康华生物在“领导重视 全员参与 科学严谨 持续改进 顾客满意”的质量方针指导下，建立了一整套规范、完整的质量管理体系，有效进行动态跟踪、现场监测和评估反馈，全面保证产品符合GMP要求。 目前，康华拥有十余项专利技术，多个研发项目获政府科技专项基金支持。作为公司第一个自主研发并推向市场的产品，“（ACYW135）四价脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其国际一流的品质在客户群中赢得了良好的口碑，为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。被WHO认可的“金标准”狂犬病疫苗——“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已经取得新药证书（国药证字S20120001）和生产批件，改变了中国大陆尚无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史，预期为中国以及亚洲的狂犬病防治工作作出贡献。不含防腐剂的季节性流感疫苗和人用H5N1大流感裂解病毒疫苗也完成了临床前研究并取得批件，准备生产规模化。除此之外，康华拥有6项在研产品，包括治疗性人用宫颈癌疫苗、基因重组轮状病毒疫苗、流脑+DT蛋白联合疫苗、乙脑疫苗等，部分产品已完成了实验室研究和小规模批量制造，其中的关键指标已经取得了权威鉴定合格报告。 公司产品的销售网络已遍布全国多个省市，如辽宁，山东，江苏，广西，河南，湖北，湖南等地。目前，公司正准备在国际和香港地区注册。
