- 2年经验
- 本科
- 招2人
- 11-09 发布
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 专业培训
- 定期体检
- 弹性工作
- 五险一金
职位描述
职位描述: 1、相关文献资料检索调研,并整合汇总。2、负责中试生产的现场跟踪,在生产过程中监控生产的关键点并予以记录,并且及时取样进行检验。3、根据中试生产相关数据,编写质量标准草案。4、负责各种记录的编写如:检验记录、各种仪器的使用维护记录、各试剂试药及对照品的使用台账。5、实施药品稳定性考察研究、样品检验、完成相关资料撰写、记录整理,提供本专业领域的技术支持。6、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案。7、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;完成质量研究。8、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录。9、维护保养各种分析使用仪器。10、协助本部门同事完成药材薄层鉴别的方法开发及其验证。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
舜风路322号同科大厦
公司信息
山东四环药业股份有限公司于2004年成立,是一家从事医药原料研发、生产与销售一体的科技型公司。 公司研发中心位于济南高新区留学人员创业园,拥有完备的检测设备,配有高效液相60台、气相色谱仪两台、液质连用、蒸发光散射检测器、紫外可见光光度计、冷冻干燥机等先进仪器。公司拥有多位有国际研究背景和水准的资深专家,具备从实验室研究、中试放大至工业化生产的综合实力。公司现有博士6名、硕士研究生98人,科技人员占80%以上。公司原料药生产基地位于山东平原经济开发区,占地40余亩。GMP制药厂生产位于山东德州开发区,占地面积160多亩,建有高标准现代化厂房、行政及实验、检测楼,员工宿舍、食堂、生活区等。 公司主营产品有苯甲酸阿格列汀及中间体、曲格列汀琥珀酸盐、泰诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、LCZ696、新利司他、迈瑞替尼甲磺酸盐(AZD-9291)、双马来酸阿法替尼、盐酸头孢甲肟及其中间体、苄星头孢匹林、头孢西酮酸及其中间体、头孢特仑新戊酯及其母核、头孢特仑酸、头孢地嗪酸及其母核、头孢卡品新戊酯、头孢卡品酸、α-磺基苯乙酸、甘油磷酰胆碱、萘夫西林及中间体、磷酸肌酸钠、头孢匹林酸等。 公司拥有雄厚的研发实力,优质的产品结构,完善的生产管理体系,良好的信誉,成为我们同药品生产企业良好合作的基石。公司先后与国内多家知名制药企业建立了战略协作关系,进行从研发到生产的多层次合作。我们一如既往地同老朋友进行广泛地合作,还要拓展新的合作领域,结识新的合作伙伴,真诚希望与医药界同仁携手共进,为发展我国医药事业作出更大贡献。电话:0534-5039888
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