• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 1.生产工艺:对生产新工艺进行生产过程风险分析评估和生产过程工艺验证,对操作人员进行生产新工艺培训与技术指导;2.工艺监督:对工艺操作进行监控和指导,确保严格执行生产工艺,及时对生产过程中的异常情况进行沟通与处理;3.过程控制与数据分析:协助技术研发部对生产工艺过程进行持续改进;4. 依据产品及法规要求对生产工艺进行过程确认或再确认;5. 协助进行新产品工艺导入及工艺确认6.收集不合格数据,参与不合格品的评审,对不合格原因进行分析并会同质量部,技术研发部人员出具相应有效的纠正预防措施。任职要求;1.大专以上学历,化工,高分子,机械相关专业;2.两年以上产品制造工艺经验;3.能够设计简单工装夹具,熟悉常用三维制图软件;4.了解医疗器械的法律法规、ISO 13485质量体系认证;5.熟练使用AutoCAD制图;熟练使用office办公软件;6.能有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;7.能按要求对某工艺或产品进行工时测算,以达到提高效率合格率,降低工时及成本等目的;8.工作勤奋踏实,思维清晰;创新意识强,具有良好的沟通能力与协作精神。 职能类别: 医疗器械研发 其他 关键字: 医疗器械 工艺工程师 介入 植入

联系方式

虞山镇高新园

公司信息

金仕生物科技(常熟)有限公司是一家致力于心脏瓣膜等外科手术产品研发和生产的医疗器械公司,注册资金5000万,目前在研项目5项,其中三类医疗器械3项、二类医疗器械2项。 公司总部位于江苏省常熟市虞山镇高新园区,占地二十余亩,拥有建筑面积约一万平米集研发生产配套于一体的综合生产厂区即将投入使用。其中万级洁净生产区规划三千平米,配套设施齐全,生产设施一流。公司在北京设有研发和试产基地,目前北京研发中心常驻工作人员二十多人,负责产品的研发、临床注册等。 公司在北京的办公室位于望京开发区,近地铁14号线和15号线,交通方便。 金仕生物已经建立了以国家“千人计划”专家为首,拥有多位来自国内外知名院校的具有博士、硕士学位人员的研发团队,这些人才大都具备在国际一流企业中进行三类医疗器械领域的工作背景,公司整体研发力量实力雄厚。 心脏生物瓣膜在临床上因患者不用终身服用抗凝药物而广受欢迎,但其耐久性不甚理想,全球的瓣膜公司均致力于提高瓣膜的寿命。金仕科技在研的新一代心脏生物瓣膜融合了诸多核心技术,在抗钙化、耐久性等方面都有较大的提升,上市后在国内、国际都极具竞争力。 随着社会的老龄化,加之医保覆盖面的不断完善,医疗器械行业在中国正处于蓬勃发展阶段。我们的理念是通过技术创新为医生和患者提供更有效、更经济的治疗手段。 我们诚邀有抱负、有激情、有梦想的精英来共同创业,齐发展,同创辉煌未来!

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