验证工程师（GMP） 南京

月薪： 3.9-6.9千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 婚育礼金
  • 生日费
  • 高温费

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责培训和指导验证小组组长制定验证方案和验证报告，确保符合药品相关法规和公司管理要求。2、负责审核验证方案和验证报告，确保符合药品相关法规和公司管理要求。3、负责验证文件档案、验证物资和验证仪器设备的管理。4、负责验证过程中偏差和方案变更的审核。5、担任验证小组组长（必要时）。6、参与关键验证项目的实施与实施监控。7、负责对确认与验证涉及的文件修订进行审核。8、负责验证电子数据的管理，确保符合验证电子数据管理要求。9、完成上级委派的其他任务。任职要求：1、 本科及以上学历（具有执业药师资质的可专科），药学相关专业一年以上相关工作经验。2、 熟悉无菌药品关键生产设备和公用系统运行原理及质量风险点，具备独立编写验证方案的和验证报告的能力。3、 担任过验证小组组长者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA验证员 验证员 验证专员 QA验证

联系方式

南京浦口高新技术产业开发区高新路28号

公司信息

南京绿叶制药有限公司（原南京绿叶思科药业有限公司）是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业，是绿叶制药集团有限公司成员之一，集团承担了多项国家九五、十五重大科技攻关项目，是863计划成果产业化基地，企业博士后工作站，是科技部认定批准的国家重点高新技术企业。 经过21年的拼搏努力，南京绿叶制药有限公司逐渐发展成了肿瘤科药品领域的精英。规范的管理，先进的技术产品，良好的市场业绩，使得公司获得业界的高度认可。公司现拥有国内发明专利十项，国际pct 发明专利三项，并在十七个国家和地区申请了国际发明专利，承担了包括重点火炬计划项目在内的项目4 项，省、市级科技计划项目十余项。先后被南京市政府评为“建设新南京有功单位”和“建设新南京先进单位”。公司于2004 年8月正式承担了江苏省科技厅“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”的建设任务。现自主研发生产的药品为重点火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。公司内设有科技部长效缓控释和靶向制剂及技术国家重点实验室，江苏省脂质体药物工程技术研究中心。 公司尊重和平等对待每一位员工，多次被省、市劳动保障部门以及住房公积金管理中心评为诚信单位、先进单位。公司倡导员工主动学习、共同分享、健康工作、快乐生活，全力为员工创造良好的工作与生活环境，让员工为在绿叶工作而感到自豪。 所有人员一经录用，即享有： 1、完善的社会保险、住房公积金、商业保险； 2、为外地员工提供住宿（配备空调、热水器等基本设施）； 3、免费工作餐； 4、上下班交通班车； 5、带薪假期（如年休假、探亲假）； 6、健康体检（每年一次）； 7、员工生日、婚育礼金； 8、三八节活动、女工费； 9、传统节日费及礼品； 10、独生子女医药费报销； 11、员工互助保障金； 12、高温费； 13、员工活动、集体旅游； 14、工龄工资； 15、年终奖。 公司地址：南京高新技术开发区高新路28号 公司网站：www.luyesike.com 招聘邮箱：khhr@luye.cn

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