• 3-4年经验
  • 博士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 项目提成
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 员工旅游

职位描述

职位描述: 工作职责:1、负责所辖药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写,统计分析并撰写中英文医学报告;2、负责所辖药物临床项目的SAE审核、技术支持工作;3、负责对项目PM、SCRA、CRA、CRC等进行方案培训;4、参与项目评估技术支持。5、协助项目经理和CRA与申办方及研究者维持良好的合作关系。岗位职责:1、临床观察试验方案的起草及临观协议签署,参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;2、负责本地区相关项目学术活动的组织管理;  ①负责本地区计划内各级学术会议的组织管理;  ②密切与核心专家(KOL)的接触,更好地了解专家对项目研究的观点,并反馈到临床研究部;  ③在本区学术带头人内,培养相关产品的研究者;  ④确定学术推广的重点目标医院,维护与相关医院的专家和目标医生之间的关系;3、和其他职能部门密切合作,完成需要跨部门合作的任务:  ①定期代理商、医药代表等销售人员培训;  ②定期地区办事处内部人员产品培训;  ③完成公司布置的相关项目的市场调研;4、产品上市后临床研究事项与药监部门的对接工作;5、产品上市前相关医学信息与项目经理的对接工作。任职资格:(1) 具有较强的执行力;(2) 具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力;(3) 具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;(4) 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;(5) 具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;(7) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。 技能要求:(1) 了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解药物研发的全过程,了解国内外临床研究发展与现状。熟悉临床试验全过程,熟悉ICH-GCP以及GCP;(具CFDA认可的相关GCP培训合格证书者优先考虑。)(2) 具有培训和研究者会议演讲的技能;(3) 能独立查阅有关文献资料,撰写报告。工作地址:北京市朝阳区永安里甲3号通用国际中心A座2002室 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 医学经理

联系方式

永安里甲3号通用国际中心A座2002室

公司信息

江苏法迈生医学科技有限公司(以下简称“法迈生医学”)是一家专注于临床研究CRO、临床科研一体化建设和临床大数据研究的研究型公司。 法迈生医学临床研究CRO事业包括注册临床试验,药品上市后再评价研究,仿制药一致性评价等;结合创新的e-CRO模式和优质高效的技术体系,法迈生医学尤其擅长系统性临床评价研究,包括基础研究,随机对照试验和真实世界研究等循证评价、药物经济学评价;法迈生医学已经开展多个10万例临床大数据真实世界研究,为药品提供完整的临床证据链,实现学术与市场价值转化,助力药企营销战略创新与转型。 法迈生医学拥有先进的临床科研信息化一体化系统,高度集成现有医疗信息系统,实现全流程闭环管理,按照临床科研的工作逻辑来做系统流程,减轻研究者负担,同时高质量采集和管理研究数据,即将在人社部基于临床路径管理下的疾病负担研究课题中发挥价值,实现基于临床路径的临床研究大数据监测、管理,提高基于临床路径前瞻性研究的质量和效率,方便回顾性研究大数据分析。 作为“临床大数据医研企协同创新联盟”的发起者之一,法迈生医学有效推动医药企业产品的临床证据需求和资金优势与医疗机构的临床科研需求有机结合,同时法迈生医学积极帮助广大临床工作者提高临床科研服务和管理水平,为若干具有医教研优势的医院和诊疗水平较高的医院,协助建成科学规范的临床评价和试验研究中心及临床科研一体化研究中心。 法迈生医学目前员工总人数为80余人,公司总部位于南京,在北京、上海、天津、武汉、贵阳等10个主要城市设有办事处和服务网点;公司拥有20余位临床试验、临床路径、循证医学、药物经济学、医药营销等领域***专家顾问团,在业內独树一帜。 法迈生医学秉持专注、严谨、求实、创新的价值观,努力为我国临床医学研究的全面发展创造价值。

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