• 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 任职要求:1、本科及以上学历,有机化学、分析化学、药物化学、药物分析等相关专业毕业;2、有药品研发中,从事质量研究、方法学研究5年以上的相关工作经历;完整负责过至少2个项目的药物分析工作。3、熟悉cGMP规范、ICH指导原则和《药品注册管理办法》, CTD申报资料;熟悉药物分析研发流程,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;4、熟悉各种理化检测方法和HPLC、GC等仪器操作,有良好的实验操作规范和熟练的操作技能;熟悉药品注册及现场核查工作; 5、具备良好的职业素质和团体精神,善于创新、勇于进取;岗位职责:1、根据公司下达的药品开发任务书,制定相关的计划进度,带领组员进行药品的质量研究,按进度表稳步推进,及时完成产品质量研究工作。2、及时完成实验的原始记录,保证其实验数据的真实性和完整性;3、负责完成药品开发中,质量研究、稳定性考察、质量标准起草等相关工作;在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档;4、在药品研发过程中,与处方筛选和工艺开发、注册等其他专业的人员保持良好沟通和密切协作的氛围;5、配合完成注册申报工作,按时完成上级布置的工作。 职能类别: 医药技术研发人员 生物工程/生物制药

联系方式

吴中区木渎花苑东路199号

公司信息

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司是江苏省高新技术企业,成立于2000年6月,占地面积87180平方米。致力于免疫调节、消炎镇痛、抗生素、抗肿瘤等药物的研发与生产。经过多年的发展,已成为一集科研、生产、销售于一体的高科技制药企业,系国家火炬计划--吴中医药产业基地骨干企业之一、江苏省循环经济试点单位。公司先后获得6个江苏省高新技术产品和4个专利授权。 公司现有员工300人左右,其中研发技术人员占员工总数40%。现已建成新药研发平台、多肽研发和外包服务平台、有机合成平台等多个平台,同时与多所高校建立重点实验室,实现了产学研的充分结合。 公司目前大力发展多肽产业,并建立一支由多名博士为技术带头人的专业研发技术团队。诚邀各层次专业人员的加盟!待遇从优!

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