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招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1，协助部门总监完成公司新产品临床试验工作。2，负责公司临床研究项目的质量监控和管理工作。1）负责新产品临床试验的准备及实施工作（分析、计划、执行和监控）；分析和预测新项目临床试验潜在风险及难度情况，制订疑难问题的解决方案；2）制定项目总的进度计划，完成项目的总体费用预算，提交上级审批；3）协调本公司与CRO和研究者之间的合作关系，对临床试验全过程进行监控和管理；4）按计划完成受试者招募、入组及试验用药；确保试验项目严格执行临床试验方案，SOP和相关法规的执行，及时发现、反馈试验存在的问题，并积极采取有效的解决措施，确保项目按照时间计划、高质量完成。5）参与中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定；临床研究方案的设计及修订；制订研究项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行、试验结束工作；敦促和监管各中心CRA完成各中心的进度计划表，按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核，提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件等等；审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；定期向公司递交项目进度和质量报告；6）负责协调和监控各中心试验药物的准备、储备和运输；7）负责研究者（研究中心）的培训工作，与研究者保持良好的合作关系；8）参加各阶段研究者会议；9）负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。3，协助新产品各阶段的注册申报工作。4，完成上级领导安排的其他工作任务。招聘人员背景要求：1，临床医学和药学相关专业，本科及以上学历（临床医生背景优先）。2，具备3年以上高级CRA经验、知识、能力和素质的要求（有神经内科药物临床试验经验者优先）。3，熟悉临床研究的全过程，具有多项目临床试验管理的工作经验。4，熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规。5，遵守职业道德，具备良好的职业操守。6，具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力。7，具有出色的书面与口头表达能力，善于与各种不同类型的研究者沟通和交流，并能建立起良好关系。8，具有团队合作精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。 职能类别： 临床协调员
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昊邦医药园
公司信息
云南昊邦制药有限公司于2000年8月注册成立，位于昆明市高新技术开发区内，是云南昊邦医药集团旗下企业。云南昊邦制药有限公司下辖：大理瑞品金阁药业有限公司、弥勒昊邦制药有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企业，是一家集新药研发、药品生产、原料提取、专业化药品销售、动植物养殖为一体的现代医药企业。 昊邦制药秉承昊邦制药集团“更健康、更快乐”的发展理念，不仅致力于为客户提供健康快乐的生活，也关注企业良好的工作氛围，挖掘员工的素质能力，提倡员工高效工作，快乐健康生活。 使命： 我们是一个有社会责任感的公司，致力于人类的健康产业，集科研、生产、销售、服务等多种业态，立足中国，拓展多国家，多地区的事业。我们根据市场和客户的需求，提供多样化，高品质的产品和服务。 社会公益： 昊邦制药在集团公司的公益精神的倡导下，自2005年起致力于社会公益，积极参与扶残助弱的活动，帮助残疾人解决就业和生活，并关心云南贫困山区的教育，昊邦医药集团在云南贫困山区建设希望小学，每年开展“昊邦希望之旅”活动。 愿景： 值得信赖的长期合作伙伴 健康的竞争环境，崇尚团队精神，分享努力结果 提供专业的健康产品与服务 创新的，独特的，竞争力强的医疗企业 可信赖的智库，负责任的企业公民 信念和价值观 我们的成功基于我们相信： 1. 客户导向, 追求成功 2. 诚信务实, 承责力行 3. 各尽其能, 奖励优秀 4. 换位思考, 充分交流 5. 积极好学, 快乐生活 6. 绿色环保, 社会责任
