注册专员 上海

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 职责描述：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关资料的整合及递交，及时跟进审评进度，并解决审批过程中的问题；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作，保持与检测机构和药监局的良好沟通；3、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。4、对于已有注册证的许可和登记事项变更文件资料的整合及递交；5、完成临床试验资料存档、备案；6、跟进相关的国家政策及法规的更新。任职要求：1、学历：本科及以上学历；2、专业：生物、医药等相关专业；3、工作经验：2年及以上医疗器械注册工作经验，对于Ⅱ类医疗器械注册经验者优先；4、培训经历：受过医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；5、技能：熟悉医疗器械产品的医疗器械认证法规,能够完成制订产品SFDA、CE、FDA认证计划，并对认证计划进行实时的跟踪和更新；熟练使用办公软件。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 口腔 张江 齿科

联系方式

祖冲之路2305号A栋北门122室

公司信息

正雅——自2004年成立以来，一直致力于从事数字化口腔正畸技术服务和隐形矫治产品研发。经过十余年的发展，现已成为国内主流的数字化正畸服务提供商和隐形矫治器生产商，在业内享有良好的口碑。 2017年初，正雅完成B轮融资，获取充裕发展资金的同时整合上下游资源；2017年6月，公司顺利完成股份制改造，引入现代股份制企业科学管理模式，正雅凝聚力、爆发力和综合实力得到极大的提升；2017年8月，正雅口腔门诊部正式成立，是正雅隐形矫治中国中心及正雅隐形矫治临床示范基地，实现临床与公司医学部门无缝对接。 正雅运用了“互联网+”理念，将患者、医生和公司密切结合起来，打通上下游，更加便捷的服务患者和医生。正雅的数据库收集了超过万名患者口腔模型、矫治方案等，堪称是中国人最大的口腔正畸“大数据”库之一，且每年按照100%速度增长，后期将利用大数据分析工具为中国人的口腔正畸事业做出贡献。 我们的企业文化： 两个满意度：客户满意度、员工满意度 四个核心价值观：进取、创新、合作、共赢 文化氛围：简单关系、快乐工作、真诚友善 薪酬激励体系： 销售部门：基础月薪+业绩奖金 职能部门：基础月薪+绩效奖金 奖励体系：为促进公司发展和对优秀员工给予奖励，特设立了半年度、年度等近20个奖项； 长期激励：公司计划年内推出员工持股计划，向优秀管理人员和核心员工给予期权奖励。 福利体系： 社会保险：公司按照法律规定，为员工缴纳保险； 年度体检：每年公司将为工龄达到三年以上的员工统一安排年度体检； 团队建设：公司定期拨付团建费用，用于各部门团队活动。 如果您希望了解正雅更多的信息，您也可以登录公司官方网站：www.smartee.cn 如果您希望推荐其他合适的候选人，您可以将简历发送至：hr@smartee.cn 为加速公司业务的拓展，欢迎有志之士加盟！ 提醒： 如果暂时没有适合您的职位，我们将认真阅读并归档您的应聘信，在遇到与您相匹配的职位时通知您。 联系方式： 公司地址：上海浦东新区祖冲之路2305号122室 联系人：人力资源部 招聘邮箱：hr@smartee.cn

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