注册经理/兼总监助理 北京

月薪： 15-20万/年

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：,1，协助部门总监工作：新产品注册、药物临床试验及部门内相关事物工作。2，负责新产品注册工作：1）制订产品注册的项目计划及实施：包括产品注册咨询、新产品注册和已上市产品的资料变更等相关工作；2）产品注册申报资料准备及上报：项目统筹、协调、文献检索及资料撰写3）跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时向上级反馈审批过程中出现的问题，确保在规定时间内获得CFDA批件，按计划完成申报；4）协助产品现场检测工作。3，负责捕捉、解读、汇总、分类、整理国家颁布的有关药物政策法规，及时上报领导。4，协助公司新产品研发工作：立项，文献检测，产品信息分析，为公司决策提供建议。5，负责与药品审评专家的技术沟通和交流，建立长期友好的合作关系。6，负责北京办事处相关的事务工作。招聘人员背景要求：1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；3、从事药品注册两年以上经验；4，熟悉FDA、CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；5，熟悉药品注册申报流程和各个环节，具有良好的项目运作能力（有进口药品注册经验的人员优先考虑）；6，具有严谨的工作作风、强烈的责任心、独立工作能力、良好的沟通协调能力；7，具有团队精神和团队合作能力；8，具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好。 职能类别： 药品注册

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公司信息

云南昊邦制药有限公司于2000年8月注册成立，位于昆明市高新技术开发区内，是云南昊邦医药集团旗下企业。云南昊邦制药有限公司下辖：大理瑞品金阁药业有限公司、弥勒昊邦制药有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企业，是一家集新药研发、药品生产、原料提取、专业化药品销售、动植物养殖为一体的现代医药企业。 昊邦制药秉承昊邦制药集团“更健康、更快乐”的发展理念，不仅致力于为客户提供健康快乐的生活，也关注企业良好的工作氛围，挖掘员工的素质能力，提倡员工高效工作，快乐健康生活。 使命： 我们是一个有社会责任感的公司，致力于人类的健康产业，集科研、生产、销售、服务等多种业态，立足中国，拓展多国家，多地区的事业。我们根据市场和客户的需求，提供多样化，高品质的产品和服务。 社会公益： 昊邦制药在集团公司的公益精神的倡导下，自2005年起致力于社会公益，积极参与扶残助弱的活动，帮助残疾人解决就业和生活，并关心云南贫困山区的教育，昊邦医药集团在云南贫困山区建设希望小学，每年开展“昊邦希望之旅”活动。 愿景： 值得信赖的长期合作伙伴 健康的竞争环境，崇尚团队精神，分享努力结果 提供专业的健康产品与服务 创新的，独特的，竞争力强的医疗企业 可信赖的智库，负责任的企业公民 信念和价值观 我们的成功基于我们相信： 1. 客户导向, 追求成功 2. 诚信务实, 承责力行 3. 各尽其能, 奖励优秀 4. 换位思考, 充分交流 5. 积极好学, 快乐生活 6. 绿色环保, 社会责任

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