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职位描述
职位描述: 1、确保GMP相关法规及公司制度在车间的实施;2、负责建立和维护车间生产系统,确保生产全过程的有效管理并符合GMP的要求,并持续改进;3、负责起草和/或审核生产管理相关的制度、SOP、岗位职责等相关文件并监督文件的实施;4、负责车间的日常工作计划、任务安排,成本控制,绩效管理等;5、负责按照生产计划,按时按质按量完成生产任务;6、负责车间设备的日常管理;7、负责车间流通物料及产品暂存的管理;8、确保车间清场及卫生工作符合要求;9、确保中间产品符合内控质量标准和工艺规程的要求;10、确保批记录的正确填写,审核后交生产部经理审核;11、参与车间生产相关的偏差及质量事故的调查、处理;12、负责车间的安全工作,确保操作人员和产品的安全;13、参与GMP自检工作;14、负责车间新员工及转岗员工的培训方案的制定,并提供相关培训,确保其资质满足岗位要求;15、负责对下属进行工作指导和沟通,协助生产部经理进行关键岗位人员梯度建设,确保车间运转的持续性;16、负责车间每月生产质量情况的统计报表编制与趋势分析,并上报生产部;17、参与车间相关的验证及再验证工作,审核验证方案和报告;18、完成上级交办的其他工作任务。任职要求:1、学历要求:本科或以上学历;2、所学专业:药学及相关专业;3、工作经验:从事3年以上固体生产相关的管理工作;4、英语熟练者优先,熟悉FDA、MEA法规要求者优先。 职能类别: 生产经理/车间主任 生物工程/生物制药 关键字: 固体制剂 车间主任 欧盟GMP 美国FDA
联系方式
成都高新西区合作路中站(郫县富士康南大门综合保税区对面)
公司信息
百裕集团(原成都百裕科技制药有限公司,简称百裕制药)成立于2005年,是一家致力于药品研发、生产、销售、种植为一体的集团化企业。现公司800余人,下设14大中心,旗下拥有成都百裕制药股份有限公司、成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、白果裕康信息服务有限公司,多家全资子公司, 引入美国食品和药品管理局(U.S. FDA)提倡的“质量源于设计”理念,严格按照欧盟及美国FDA cGMP标准建设,集团公司多条生产线已通过国家GMP认证,主营产品为拥有自主知识产权银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品。 百裕制药正处于高速发展期, 先后获得国家高新技术企业、四川省企业技术中心、四川省著名商标、连续两年被评为中国医药行业最具投资价值企业之一。百裕研发实力雄厚,2016年研发全国排名第十位。 百裕集团产品资源丰富,其中拳头产品—银杏内酯注射液拥有十余项发明专利,获批当年即被在中国十大重磅处方药榜排名领先,先后获得了重大新药创制项目、国家重大新产品计划、国家专利奖、四川省重点示范项目、四川省专利奖等殊荣,被评为2016最具临床价值创新药物之一。在临床医学上,银杏内酯注射液可广泛用于治疗缺血性脑卒中,是目前国际上领先含有高纯度白果内酯的银杏类制剂,是一个真正意义上的现代化创新中药注射剂。 百裕集团,将“善文化、太极文化、凤凰文化”作为企业发展的基本品牌文化,并将其运用于企业经营管理实践中。以创新、执着、求实、利他,作为企业精神,肩负健康产业的责任。同时,百裕集团将秉承“百年济世 裕享安康” 的企业宗旨,与全体百裕人共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。 温馨提示: 1、欢迎致力于医药事业的有志之士加盟,(公司网址: www.baiyu.cn)公司将提供有竞争力的薪酬和福利以及广阔的职业平台。 2、集团和研发:成都科园南路88号天府生命科技园10楼 3、营销:成都市科园南路88号天府生命科技园A1座304号 4、生产: 成都市温江区海峡科技园柳台大道西段433号 成都市高新西区合作路中站(富士康南大门对面)
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