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5-7年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 全面负责医疗器械13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通；2. 以书面报告向公司报告管理体系的实施所取得的进展，以及存在的问题和需改进的需求；3. 协助公司领导保证相关法规在本公司的落实；4. 及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；5. 组织内外部质量评审，并向总经理报告；6. 按质量管理体系要求，对各部门实施质量责任考核，保证公司质量方针和质量目标的实现；7. 承担并组织医疗器械产品CE、FDA技术文件编写及认证工作。任职要求：1. 大专或以上学历，医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，3年以上相关工作经验；2. 熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器械质量管理和产品注册等工作，并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；3. 熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在二、三类医疗器械的应用，具有内审员资格证书或质量工程师证书。4. 具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。5. 熟悉，掌握国家相关法律，法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定；6. 对企业全面运作，经营管理和运营流程等方面比较熟悉，有一定的协调能力；7. 熟悉企业质量管理体系文件，记录，对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心；8. 做事严谨，果断，有较强的敬业精神；9. 具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力；10. 具有良好的组织管理、交际和沟通能力，爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献，工作积极负责。福利：购买五险、带薪年假、法定节假日带薪、年终奖金、假日贺礼、公司旅游、公司聚餐等。联系人：张经理 联系电话：18062774645 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 管理者代表
联系方式
东湖新技术开发区佛祖岭一路11号
公司信息
公司地址：武汉东湖高新技术开发区高新四路与佛祖岭一路交汇处 企业简介： 微尔创（武汉）医疗科技有限公司成立于2015年，公司位于中国武汉“光谷”--武汉市东湖新技术开发区佛祖岭一路11号，是一家致力于泌尿肛肠外科手术器械研制、开发、生产、销售为一体的现代化高科技企业。公司主要生产的肛肠手术套扎吻合器，产品在该领域具备领先技术优势，已申报4项国家专利，获得临床应用广泛好评。公司现代化医疗无菌生产厂房，配备先进的生产设备，工作环境。目前，公司在生产研发、市场营销、学术支持、销售售后等方面已形成了完善的管理体系；完善而周到的服务赢得了众多客户的赞誉和加盟。 公司坚持建立一个以科技创新为主的科技型企业，在社会、行业及客户中树立良好的企业形象。为顾客提供优质、安全、有效的产品和热忱、专业、体贴的服务，不断提高“微尔创”品牌的价值。 我们力争未来2年在肛肠手术器械领域做到全国领先，公司正值上升发展期，我们诚邀有识之士共加入，这里倡导快乐工作、快乐生活。公司将提供良好的个人发展平台，以实现个人价值及获得优厚的回报，与公司共创辉煌。 福利待遇： 1、每周单、双休工作制； 2、社保及带薪年假、法定福利、年终奖金等； 3、公司提供可提供住宿、午餐及晚餐； 4、提供对应岗位职称的培训及外派学习； 5、员工福利：生日礼、节日礼、结婚礼金、生育礼金等，年度旅游等； 武汉职能岗位人员请慎重考虑地域问题再投递，家住光谷、东湖高新、流芳园优先，厂区可提供住宿。
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