医疗器械注册经理（精通国内国外注册） 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 出国机会
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：Responsibility:1． 在相关部门领导的监督下书写产品有关注册文件Writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department Head2． 负责国外的相关登记注册工作，如注册、注册更新和注册延期等工作In charge of registration related works in areas outside China, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc3． 产品的注册相关工作，不断加强基础知识和技能Launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;4． 不断了解、更新法律法规以及政府和顾客需求的变化Learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;5． 部门总监交给的其他任务Other tasks and works assigned by Department Director.任职资格：Requirement:1． 相关领域本科及以上学历Bachelor degree or above with relevant field2． 相关领域5年及以上工作经验，医药医疗器械行业优先More than 5 years of working experience with related field, worked in pharmaceutical or medical Device field is preferred;3． 掌握医疗器械监管及注册知识，丰富的注册经验Understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration experience4． 乐观开朗，积极主动。良好的沟通能力以及流利的英语口语和书面表达Open-minded, proactive, excellent communication skill and fluent English skill. 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京朝阳区东五环楼梓庄中学对面

公司信息

万华普曼生物工程有限公司是美国W.H.P.M.INC于1993年在中国成立的美国独资企业，总部位于美国西海岸洛杉矶，同时在中国北京设立主要运营中心。经过10余年的磨练，公司现有的销售机构、业务合作伙伴遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界的各个区域。 万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司，长期以来致力于快速诊断、胶体金技术的研究和产品开发。经过多年努力，公司研发部门设施日趋完善，设有分子免疫室、小分子免疫原合成室、细胞免疫室，在生产单克隆抗体和多克隆抗体上有雄厚的实力，在胶体金快速诊断领域处于领先地位；在生产方面具有标准化的质量管理体系。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证， 2004年从94版升级为2000版，并于2006年顺利通过GMP认证，获得中华人民共和国GMP证书；公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。 公司产品分为三大系列，一是医学检验系列：包括便隐血检测试纸、早孕检测试纸、排卵检测试纸、毒品检测试纸；二是公共卫生检测系列：包括农药残留检测试纸、兽药残留检测试纸、食品添加剂检测试纸、毒品检测试纸和食品微生物检测试纸；三是畜牧应用系列：包括猪早孕检测试纸，奶牛早孕检测试纸，奶牛排卵检测试纸等。公司以雄厚的技术实力为依托，承担“十五”国家食品安全重大科技专项课题；“十一五”食品安全综合示范课题；国家高技术研究发展计划(863计划)——农药多残留免疫检测技术及产品研制”；北京市科委传染病与食品安全快速检测技术的研究等多个项目的研究。 在“先进生物技术，造福人类健康”愿景的激励下，万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨，致力于帮助所想和所需的人，健康快乐的享受我们的产品和服务。 公司福利: 公司安排三线班车接送员工 员工享有福利保险待遇等 更多职位参加公司网站 公司网站：http://www.whpm.com 万大夫咨询网站：http://www.wdf.com.cn 人力资源电话：84391888-175/163

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